РК-МТ-7№005587
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005587
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2013
Дата истечения
21.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005587
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф Cardiofax S ECG 1250K
Торговое название каз
Cardiofax S ECG 1250K электркардиографы
Назначение
Предназначен для отслеживания параметров функций организма взрослых, детей и новорожденных
Область применения
Клиники различного профиля, реанимационных, кардиологических отделениях и палатах интенсивной терапии и реабилитации
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Легкий и удобный для переноски - размер формата А4, вес 2,5 кг включая батарею; 6 каналов регистрации на 110 мм регистрационной бумажной ленте; используется регистрационная бумага складного типа шириной 110 мм и длиной 20 мм; жидкокристалический дисплей позволяет просматривать 12 отведений кривых ЭКГ протяженностью 2,8 сек., цветной ЖК дисплей, размер - 5.7 дюймов, разрешение - 320 х 240 точек, отображаемые данные - кривые, информация о пациенте, установки регистрации, рабочий режим, ритм сердца, синхрометка, сообщение об ошибке, отсоединение электрода, шум; флэш карта SD; 1 канал внешнего выхода сигнала; напряжение - 220 В, частота 50-60 Гц; время работы от батареи - приблизительно 60 минут; габариты - 210Шх69Вх280Гмм (исключая выступы)
Краткая техническая характеристика каз
Легкий и удобный для переноски - размер формата А4, вес 2,5 кг включая батарею; 6 каналов регистрации на 110 мм регистрационной бумажной ленте; используется регистрационная бумага складного типа шириной 110 мм и длиной 20 мм; жидкокристалический дисплей позволяет просматривать 12 отведений кривых ЭКГ протяженностью 2,8 сек., цветной ЖК дисплей, размер - 5.7 дюймов, разрешение - 320 х 240 точек, отображаемые данные - кривые, информация о пациенте, установки регистрации, рабочий режим, ритм сердца, синхрометка, сообщение об ошибке, отсоединение электрода, шум; флэш карта SD; 1 канал внешнего выхода сигнала; напряжение - 220 В, частота 50-60 Гц; время работы от батареи - приблизительно 60 минут; габариты - 210Шх69Вх280Гмм (исключая выступы)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561273 | Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный | Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных. |