РК-МТ-7№001382

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№001382

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2013

Дата истечения

21.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№001382

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат магнитотерапевтический бегущим импульсным полем, малогабаритный "АЛМАГ-01" в комплекте

Торговое название каз

Магниттік-терапиялық импульстық жүгіртпе жолы бар шағын габаритті "АЛМАГ-01" аппараты жиынтықта

Назначение

"АЛМАГ-01" предназначен для оказания терапевтического воздействия на организм человека импульсным бегущим магнитным полем в домашних условиях, на рабочем месте и в медицинских учереждениях. АЛМАГ состоит из электронного блока излучателя, состоящего из четырех связанных между собой катушек-индукторов, используемых для воздействия на отдельные пораженные части тела, кабеля излучателя и сетевого шнура. После включения аппарата в сеть 220В электронный блок в течение 22 минут обеспечивает формирование и распределение по катушкам-индукторам импульсов тока,в которых они преобразуются в импульсы магнитной индукции. В результате формируется распределенное в пространстве излучателя циклически изменяющееся бегущее (от 1-ой катушки 4-ой, от 1-ой к 4-ой …) импульсное магнитное поле.

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"АЛМАГ-01" представляет собой аппарат предназначен-ный для оказания терапевтического воздействия на организм человека бегущим импульсным магнитным полем в условиях физиотерапевтических отделений ЛПУ. Аппарат используется для лечения заболеваниях и повреждениях опортно-двигательного аппарата, невроло-гических заболеваний, сердечно-сосудистых др. Технические характеристики: электропитание от сети переменного тока частотой 220-230 В (+10%). Потребляемая мощность не более 15 ВА. Количество углов воздействия - 4. амплитудное значение магнитной индукции - 20+6 мТл. Длитеольность импульса сос-тавляет 1.5-2.5 мс. Частота следования импульса - маг-нитного поля в каждой из катушек - 6 Гц. Габариты электронного блока - 137х60х45мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
789378	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования	Комплект изделий, разработанных для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения скелетно-мышечных нарушений (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (скелетно-мышечного, постоперационного характера); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без выработки терапевтического глубокого тепла. Включает работающий от сети переменного тока блок управления, накладываемые прокладки/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к подвергаемому лечению месту (например, суставу) и чехол для удобства переноски. Система не предназначена для подачи электрического тока напрямую на тело. Система предназначена для использования в клинических и в домашних условиях.