РК-МТ-7№003708
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003708
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003708
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Отсасыватель медицинский модель В-40А в комплекте
Торговое название каз
Медициналық сорғыш, моделі В-40А жиынтықта
Назначение
Предназначен для отсасывания жидкостей и газов из операционных ран, плевральной полости и других полостей организма.
Область применения
ЛПУ (хирургия,реанимация, интенсивная терапия, педиатрия)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
отсасыватель В-40А предназначен для длительного отсасывания жидкостей и газов из плевральной полости (дренаж). Технические характеристики: низкий уровень шума, максимальная производительность по воздуху - 3 л/мин, по воде 2 л/мин; автоматическое поддержание уровней разрежения - 2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15, 17.5, 20 кПа; потребляемая мощность не более 15 Вт. Габариты : 255х230х270мм. Масса 3,5 кг
Краткая техническая характеристика каз
В-40А сорғышы плевра қуысынан сұйықтықтар мен газды ұзақ уақыт соруға арналған (дренаж). Техникалық сипаттамалары: шудың төмен деңгейі, ауада ең жоғары өнімділігі - 3 л/мин, суда 2 л/мин; сиреу деңгейін автоматты қолдау - 2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15, 17.5, 20 кПа; тұтынылатын қуаты 15 Вт аспайды. Габариттері : 255х230х270мм. Салмағы: 3,5 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Медицинскую технику можно транспортировать транспортировать любыми общедоступными крытыми транспортными средствами, за исключением морского. Во время транспортировки медицинской техники должно быть защищено от влаги и повреждений, при температуре -50°С +50°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 262784 | Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая | Портативный комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначен для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в месте операции. Система включает в себя электрический насос для всасывания, набор контейнеров, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер); не предназначен для ирригации. |