РК-МТ-7№011832

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011832

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2013

Дата истечения

21.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011832

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат внутриушного типа Widex mind330 M3-X ITE (Light beige) Telecoil, RC coil

Торговое название каз

Құлақішілік типті есту аппараты Widex mind330 M3-X ITE (Light beige) Telecoil, RC coil

Назначение

слухопротезирование

Область применения

Аудиология и сурдология,

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слуховой аппарат внутриушной Widex mind330 M3-X ITE (Light beige) Telecoil, RC coil WIDEX A/S, Дания 1. Футляр 2. Коробка картонная 3. Магнит для установки элемента питания 4. Инструмент для удаления ушной серы 5. Тканевая салфетка 6. Набор серных фильтров WIDEX A/S,Дания WIDEX A/S,Дания WIDEX A/S,Дания WIDEX A/S,Дания WIDEX A/S,Дания WIDEX A/S,Дания Аудиология и сурдология, слухопротезирование - Двойная Интегрированная Обработка Сигнала - Два уровня интеграции информации и обработки - Динамический ИнтеграторTM - Уровень прослушивания - Уровень восприятия - 10 частотных полос - Компрессия в 10 каналах - Высокоточный ЛокаторTM - Расширитель Диапазона СлышимостиTM - Многонаправленное Активное Устранение Обратной Связи - Система компрессии TruSoundTM с компрессией в расширенном динамическом диапазоне - Подавление шума - Генератор фрактальных тонов ZEN - Вычисление фрактала - Построение мелодии - Высокоточное управление программами - Генератор речевых предупреждений SmartSpeakTM - Генератор звуковых предупреждений SmartTone - Пульт дистанционного управления (опция) - Программная кнопка - Регулятор громкости (опция)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
210758	Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи	Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования.