РК-МТ-7№011836
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011836
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2013
Дата истечения
21.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011836
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Слуховой аппарат внутриушного типа Widex mind440 M4-X ITE (Light beige) Telecoil, RC coil
Торговое название каз
Құлақішілік типті есту аппараты Widex mind440 M4-X ITE (Light beige) Telecoil, RC coil
Назначение
слухопротезирование
Область применения
Аудиология и сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Двойная Интегрированная Обработка Сигнала
- Два уровня интеграции информации и обработки
- Динамический Интегратор
- Уровень прослушивания
- Уровень восприятия
- 15 полос
- 15 каналов
- Высокоточный Локатор
- Расширитель Диапазона Слышимости
- Многонаправленное Активное Устранение Обратной Связи
- Усилитель Речи
- Система компрессии TruSound с компрессией в расширенном динамическом диапазоне
- Фрактальный расчет
- Композиция тем
- Высокоточное управление программами
- Генератор речевых предупреждений SmartSpeak
- Генератор звуковых предупреждений SmartTone
- Пульт дистанционного управления (опция)
- Программная кнопка
- Регулятор громкости (опция)
- Телефонная катушка (опция)
Краткая техническая характеристика каз
- Двойная Интегрированная Обработка Сигнала
- Два уровня интеграции информации и обработки
- Динамический Интегратор
- Уровень прослушивания
- Уровень восприятия
- 15 полос
- 15 каналов
- Высокоточный Локатор
- Расширитель Диапазона Слышимости
- Многонаправленное Активное Устранение Обратной Связи
- Усилитель Речи
- Система компрессии TruSound с компрессией в расширенном динамическом диапазоне
- Фрактальный расчет
- Композиция тем
- Высокоточное управление программами
- Генератор речевых предупреждений SmartSpeak
- Генератор звуковых предупреждений SmartTone
- Пульт дистанционного управления (опция)
- Программная кнопка
- Регулятор громкости (опция)
- Телефонная катушка (опция)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210758 | Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи | Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |