РК-МТ-7№011833
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011833
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2013
Дата истечения
21.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011833
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа Widex CLEAR330 C3-9 BTE (Warm beige) Telecoil, Volume control, RC coil
Торговое название каз
Құлақсыртылық типті есту аппараты Widex CLEAR330 C3-9 BTE (Warm beige) Telecoil, Volume control, RC coil
Назначение
слухопротезирование
Область применения
Аудиология и сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- платформа C-ISP
- WidexLinkTM
- InterEar
- EcoTech lll
- Динамическии? Интегратор TM
- 10 частотных полос
- 10 каналов компрессии
- Компрессия TruSound с EDRC
- Система TruSound Softener TM (смягчение резких
звуков)
- Высокоточныи? локаторTM
- Функция Digital Pinna
- Усилитель Речи (SII)
- Устранение Обратнои? Связи InterEar
- Расширитель Диапазона СлышимостиTM
- SmartSpeak
- SmartTone
- Сообщения о разряде батареи?ки
- Переключение программ InterEar
- Регулятор громкости InterEar
входные сигналы
- Phone+
- InterEar Zen
- Аудиопередача WidexLinkTM
- Телефонная катушка
- Автообнаружение DAI
Краткая техническая характеристика каз
- платформа C-ISP
- WidexLinkTM
- InterEar
- EcoTech lll
- Динамическии? Интегратор TM
- 10 частотных полос
- 10 каналов компрессии
- Компрессия TruSound с EDRC
- Система TruSound Softener TM (смягчение резких
звуков)
- Высокоточныи? локаторTM
- Функция Digital Pinna
- Усилитель Речи (SII)
- Устранение Обратнои? Связи InterEar
- Расширитель Диапазона СлышимостиTM
- SmartSpeak
- SmartTone
- Сообщения о разряде батареи?ки
- Переключение программ InterEar
- Регулятор громкости InterEar
входные сигналы
- Phone+
- InterEar Zen
- Аудиопередача WidexLinkTM
- Телефонная катушка
- Автообнаружение DAI
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210758 | Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи | Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |