РК-МТ-7№011831

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011831

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2013

Дата истечения

21.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011831

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат внутриушного типа Widex mind220 M2-X ITE (Light beige) Telecoil, RC coil

Торговое название каз

Құлақішілік типті есту аппараты Widex mind220 M2-X ITE (Light beige) Telecoil, RC coil

Назначение

слухопротезирование

Область применения

Аудиология и сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Двойная Интегрированная Обработка Сигнала - 5 частотных полос - Компрессия в 5 каналах - 5-канальный - Высокоточный ЛокаторTM - Расширитель Диапазона СлышимостиTM - Многонаправленное Активное Устранение Обратной Связи - EDRC (Компрессия в Расширенном Динамическом Диапазоне) - Подавление шума (SIS) - Генератор фрактальных тонов ZEN - Генератор речевых сообщений SmartSpeakTM - Генератор звуковых сигналов SmartTone - До трех программ прослушивания - Пульт дистанционного управления (опция) - Регулятор громкости (опция) - Программная кнопка

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
210758	Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи	Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования.