РК-МТ-7№011830
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011830
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2013
Дата истечения
21.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011830
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа Widex SUPER440 S4-VS RIC/RITE (Warm beige) Telecoil, Volume control, RC coil
Торговое название каз
Құлақсыртылық типті есту аппараты Widex SUPER440 S4-VS RIC/RITE (Warm beige) Telecoil, Volume control, RC coil
Назначение
слухопротезирование
Область применения
Аудиология и сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
15 частотных полос
- 15 каналов компрессии
- Динамический интеграторTM
- Система компрессии TruSound InterEar с EDRC
- Цифровая ушная раковина
- Output ExtenderTM
- Усилитель речи InterEar
- Расширитель диапазона слышимостиTM
- Высокоточный локаторTM
- Устранение обратной связи InterEar
- Классическая программа и Phone+
- Защита с нанопокрытием WeatherCoverTM против ветра и дождя
- Прочный и влагостойкий дизайн
- Регулирование громкости InterEar
- Переключение программ InterEar
- Светодиод LED
Краткая техническая характеристика каз
15 частотных полос
- 15 каналов компрессии
- Динамический интеграторTM
- Система компрессии TruSound InterEar с EDRC
- Цифровая ушная раковина
- Output ExtenderTM
- Усилитель речи InterEar
- Расширитель диапазона слышимостиTM
- Высокоточный локаторTM
- Устранение обратной связи InterEar
- Классическая программа и Phone+
- Защита с нанопокрытием WeatherCoverTM против ветра и дождя
- Прочный и влагостойкий дизайн
- Регулирование громкости InterEar
- Переключение программ InterEar
- Светодиод LED
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210758 | Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи | Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |