РК-МТ-7№003710

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003710

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003710

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Отсасыватель медицинский модель В-100 в комплекте

Торговое название каз

Медициналық сорғыш, моделі В-100 жиынтықта

Назначение

Предназначен для отсасывания жидкостей и газов из операционных ран, плевральной полости и других полостей организма

Область применения

ЛПУ (хирургия, реанимация, интенсивная терапия, гинекология)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Отсасыватель В-100 разработан на базе электродвигателя и предназначен для отсасывания жидкостей, частей тканей и газов из полостей организма и верхних дыхательных путей пациентов. Применяется в хирургии, гинекологии, для липосакции Технические характеристики : плавная регулировка вакуума; максимальная производительность по воздуху 18-32 л/мин., по воде 6-10 л/мин, максимальное разрежение, создаваемое в банке-сборнике, не менее 95 кПа. Время создания разряжения 60кПа в банке-сборнике емкостью 3 л, не более 7сек. Потребляемая мощность не более 150 Вт. Габариты: 350х385х340мм. Масса не более 15,0 кг

Краткая техническая характеристика каз

В-100 сорғысы электр қозғалтқыш негізінде әзірленген және организм қуыстарынан және пациенттің жоғарғы тыныс алу жолдарынан сұйықтықтарды, тін бөлшектерін және газды соруға арналған. Хирургияда, гинекологияда, липосакция үшін қолданылады. Техникалық сипаттамалары: вакуумды баяу реттеу; ауадағы ең жоғары өндірілуі 18-32 л/мин., суда 6-10 л/мин, жинағыш банкідегі ең жоғары сиреуі 95 кПа кем емес. Сыйымдылығы 3 л жинағыш банкідегі 60кПа разрядта құрылу уақыты 7секундтан аспайды. Тұтынылатын қуаты 150 Вт аспайды. Габариттері: 350х385х340мм. Салмағы 15,0 кг аспайды.

Комментарий к сроку хранения

Медицинскую технику можно транспортировать любыми общедоступными крытыми транспортными средствами, за исключением морского. Во время транспортировки медицинской техники должно быть защищено от влаги и повреждений, при температуре -50°С до +50°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
262784	Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая	Портативный комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначен для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в месте операции. Система включает в себя электрический насос для всасывания, набор контейнеров, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер); не предназначен для ирригации.