РК МИ (МТ)-0№027368

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027368

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027368

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аспиратор эндоскопический ENDOMATE ASPIRATOR по ТУ 32.50.50-212-89134710-2020, в вариантах исполнения: ENDOMATE ASPIRATOR 01, ENDOMATE ASPIRATOR 02, ENDOMATE ASPIRATOR 03

Торговое название каз

ТШ 32.50.50-212-89134710-2020 бойынша ENDOMATE ASPIRATOR эндоскопиялық аспираторы, орындау нұсқалары: ENDOMATE ASPIRATOR 01, ENDOMATE ASPIRATOR 02, ENDOMATE ASPIRATOR 03

Назначение

Аспиратор эндоскопический ENDOMATE ASPIRATOR предназначен для аспирации жидкостей в процессе проведения оперативных и диагностических процедур

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение на воде 220±22 В; Частота на входе 50 ± 0,5 Гц; Значение потребляемой мощности 130 ВА; Классификация Класс 1 Тип BF; Создаваемый уровень вакуума 0 – 85 Кпа. Кпа (0,85 бар). С допуском ± 5 Кпа (0,05) бар.

Краткая техническая характеристика каз

Судағы кернеу 220±22В; Кіріс жиілігі 50 ± 0,5 Гц; Қуат тұтыну мәні 130 ВА; Классификация 1 класс BF типі; Құрылатын вакуум деңгейі 0-85 Кпа. Кпа (0,85 бар).Кірісімен ± 5 Кпа (0,05) бар.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения аспиратора в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 40 до плюс 50 °С и относительной влажности до 98%)

код НМИРК	Наименование	Описание
262784	Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая	Портативный комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначен для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в месте операции. Система включает в себя электрический насос для всасывания, набор контейнеров, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер); не предназначен для ирригации.