РК-МТ-7№011827

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011827

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2013

Дата истечения

21.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011827

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат заушного типа Widex CLEAR440 C4-9 BTE (Warm beige) Telecoil, Volume control, RC coil

Торговое название каз

Құлақсыртылық типті есту аппараты Widex CLEAR440 C4-9 BTE (Warm beige) Telecoil, Volume control, RC coil

Назначение

слухопротезирование

Область применения

Аудиология и сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Платформа C-ISP - WidexlinkTM - Interear (обмен данными между двумя слуховыми аппаратами) - Технология EcoTech lll - Динамический интеграторTM - 15 частотных полос - Компрессия в 15 каналах - Система компрессии TruSound Interear с компрессией в расширенном динамическом диапазоне (EDRC) - TruSound Softener (смягчение резких, внезапных звуков) - Высокоточныи ЛокаторTM - Digital Pinna (цифровая "ушная раковина") - Усилитель речи Interear - Устранение обратной связи Interear - Расширитель Диапазона слышимостиTM - Речевые сообщения SmartSpeak - Звуковые сигналы SmartTone - Предупреждение о прерывании связи между двумя слуховыми аппаратами - Сигнал предупреждения о разряде батарейки - Регулятор громкости Interear - Переключение программ Interear - Программа Interear Zen - Аудиосигнал WidexlinkTM - Телефонная катушка - DAI - прямой аудиовход

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
210758	Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи	Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования.