РК-МТ-7№011826
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011826
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2013
Дата истечения
21.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011826
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа Widex CLEAR330 C3-FS RIC/RITE (Warm beige) Telecoil, RC coil
Торговое название каз
Құлақсыртылық типті есту аппараты Widex CLEAR330 C3-FS RIC/RITE (Warm beige) Telecoil, RC coil
Назначение
слухопротезирование
Область применения
Аудиология и сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Новая платформа C-ISP и уникальная беспроводная технология Widex
- Частотныи диапазон 9 кГц
- Стабильное звучание
- Гармония звука
- Подходит при нарушениях слуха от умереннои до тяжелои степени
- Настройка закрытая или с вентом
- Стандартные и индивидуальные ушные вкладыши для ресивера
- WidexLinkTM
- InterEar
- EcoTech lll
- Динамическии ИнтеграторTM
- 10 частотных полос
- 10 каналов компрессии
- Компрессия TruSound с EDRC
- Система TruSound Softener TM (смягчение резких
звуков)
- Высокоточныи локаторTM
- Функция Digital Pinna
- Усилитель Речи (SII)
- Устранение Обратной Связи InterEar
- Расширитель Диапазона СлышимостиTM
- SmartSpeak
- SmartTone
- Сообщения о разряде батарейки
- Светодиод LED
- Переключение программ InterEar (+через RC-/M-DEX)
- Регулятор громкости InterEar (через RC-/M-DEX)
- Phone+
- InterEar Zen
- Аудиопередача WidexLinkT
Краткая техническая характеристика каз
- Новая платформа C-ISP и уникальная беспроводная технология Widex
- Частотныи диапазон 9 кГц
- Стабильное звучание
- Гармония звука
- Подходит при нарушениях слуха от умереннои до тяжелои степени
- Настройка закрытая или с вентом
- Стандартные и индивидуальные ушные вкладыши для ресивера
- WidexLinkTM
- InterEar
- EcoTech lll
- Динамическии ИнтеграторTM
- 10 частотных полос
- 10 каналов компрессии
- Компрессия TruSound с EDRC
- Система TruSound Softener TM (смягчение резких
звуков)
- Высокоточныи локаторTM
- Функция Digital Pinna
- Усилитель Речи (SII)
- Устранение Обратной Связи InterEar
- Расширитель Диапазона СлышимостиTM
- SmartSpeak
- SmartTone
- Сообщения о разряде батарейки
- Светодиод LED
- Переключение программ InterEar (+через RC-/M-DEX)
- Регулятор громкости InterEar (через RC-/M-DEX)
- Phone+
- InterEar Zen
- Аудиопередача WidexLinkT
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210758 | Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи | Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |