РК-МТ-7№011851

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011851

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2013

Дата истечения

21.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011851

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов "УФК-1"

Торговое название каз

Стерильді құралдарды сақтауға арналған "УФК-1" ультракүлгін камерасы

Назначение

Камеры предназначены для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. Камеры обеспечивают постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения Камеры должны эксплуатироваться в помещениях (операционные, смотровые, стоматологические кабинеты, перевязочные и другие помещения ЛПУ, где проводится работа со стерильными медицинскими инструментами).

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры, ШхГхВ - 970х632х1180 мм Мощность - 40 Вт Масса - 33 кг Время непрерывной работы - 168 ч Питание - 220/50 В/Гц. Гарантийный срок эксплуатации изделий медицинского назначения: 12 месяцев с даты изготовления. Условия транспортирования: Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок. Условия хранения: температура хранения: Хранить в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха при температуре +10 С? до +35 С? и относительной влажностью воздуха до 80% при температуре +25 С?.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік ?лшемдері, ШхГхВ - 970х632х1180 мм ?уаты - 40 Вт Салма?ы - 33 кг ?здіксіз ж?мыс уа?ыты - 168 ч ?уат алуы - 220/50 В/Гц. Медициналы? ма?сатта?ы б?йымны? кепілдік берілген пайдалану мерзімі: дайындал?ан к?нінен бастап 12 ай. Тасымалдау шарттары: Тасымалдау ж?к тасу ережелеріне с?йкес жабы? к?лік ??ралдарыны? барлы? т?рінде ж?зеге асырылады. Са?тау шарттары: са?тау температурасы: +10 С? -ден +35 С? -ге дейінгі температурада ?орша?ан ауа температурасы ау?ымында ж?не +25 С? температурада 80% дейінгі ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ында климатты? жа?дайлары жасанды реттелетін б?лмелерде са?тау керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
887059	Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью	Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования.