РК-МТ-7№011871

РК-МТ-7№011871

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2013
Дата истечения
26.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011871
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система дыхательная назальная для новорожденных nCPAP варианты исполнении: Medium; Sindi; Medin - CNO
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелер үшін мұрынға арналған nCPAP тыныс алу жүйесі, орындалу нұсқалары: Medium; Sindi; Medin - CNO
Назначение
Проведение мероприятий интенсивной терапии новорожденных и поддержание жизненно важных функций организма новорожденного в критическом состоянии.
Область применения
Неонаталогия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (ДхШхВ) 18(29)х24(23,5)х14,5(18,5)см Вес 2,6 (4,75)кг Визуализация: Флоуметр/водный столб/Дисплей (в зависимости от комплектации) ч/б или цветной, 240х128 (800х480)пикселей Режимы вентиляции (в зависимости от комплектации) 1.СРАР 2.СРАР Апноэ 3.SNIPPV 4.Осциляция Поддержка синхронизированной вентиляции в ручном режиме для Medium Отображаемые параметры на дисплее (от комплектации) 1) Поток; 2) Значение FiO2; 3) дополнительный импульсный поток; 4) кнопка для запуска импульсов в ручную; 5) показатели; 6) режим; 7) информация о состоянии; 8) график давления; 9) уведомление об опасности; 10) функция отключения тревоги; 11 и 12) кнопки для других настроек. Показания спонтанного дыхания для Sindi. Сигнализации, Визуальная Звуковая Отображение кривых (в зависимости от комплектации) Наличие Источник питания От 100 до 240 В переменного тока / частота 50 до 60 Гц Внутренний аккумулятор 24(14,4) В постоянного тока, время работы 6(2) часов (при условии полностью заряженного АКБ и комплектации), перезаряжаемый Газовые соединения: Подача воздуха: от 300 до 600 кПа ( от 3,0 до 6,0 бар) Кислород: от 300 до 600 кПа (=от 3,0 до 6,0 бар) Соединительные разъемы Стандарт DISS, NIST опционально Входное отверстие подачи потока, который подается пациенту Размеры М22 или F15 Подсоединение измерителя давления СРАР Соединение Люера - 4,3 мм Поток: Диапазон настроек: от 0 л/мин до 15(16) л/мин. Рабочий диапазон: от 0(4) л/мин до 10 л/мин. Точность: ±1 л/мин (в рабочем диапазоне), ±2 л/мин (за пределами рабочего диапазона) Концентрация кислорода: Диапазон настроек: от 21% до 100% (в пределах рабочего диапазона потока) Диапазон измерения: от 21% до 15100% Точность ±3% Датчик измерения- гальванический Измерение давления: Диапазон измерения от 0 мбар до 15 мбар Точность ±1,3 мбар Импульс (при наличии функции) Диапазон настроек, дополнительный поток во время импульса на вдохе: min 0 л/мин, max 17,5 л/мин, продолжительность от 200мсек до 2 сек. Электронный стопорный клапан (при наличии функции) В случае ошибки он прекращает подачу потока пациенту и открывает систему трубок в окружающую среду Механический клапан высокого давления Давление открывания 4 кПа (=40 мбар) Время эксплуатации Модель CNO можно использовать для продолжительной, долгосрочной эксплуатации на протяжении 4 недель без повторного запуска во время указанного промежутка времени. Влагосборник Наличие Блок питания Входная мощность 100
Краткая техническая характеристика каз
Размеры (ДхШхВ) 18(29)х24(23,5)х14,5(18,5)см Вес 2,6 (4,75)кг Визуализация: Флоуметр/водный столб/Дисплей (в зависимости от комплектации) ч/б или цветной, 240х128 (800х480)пикселей Режимы вентиляции (в зависимости от комплектации) 1.СРАР 2.СРАР Апноэ 3.SNIPPV 4.Осциляция Поддержка синхронизированной вентиляции в ручном режиме для Medium Отображаемые параметры на дисплее (от комплектации) 1) Поток; 2) Значение FiO2; 3) дополнительный импульсный поток; 4) кнопка для запуска импульсов в ручную; 5) показатели; 6) режим; 7) информация о состоянии; 8) график давления; 9) уведомление об опасности; 10) функция отключения тревоги; 11 и 12) кнопки для других настроек. Показания спонтанного дыхания для Sindi. Сигнализации, Визуальная Звуковая Отображение кривых (в зависимости от комплектации) Наличие Источник питания От 100 до 240 В переменного тока / частота 50 до 60 Гц Внутренний аккумулятор 24(14,4) В постоянного тока, время работы 6(2) часов (при условии полностью заряженного АКБ и комплектации), перезаряжаемый Газовые соединения: Подача воздуха: от 300 до 600 кПа ( от 3,0 до 6,0 бар) Кислород: от 300 до 600 кПа (=от 3,0 до 6,0 бар) Соединительные разъемы Стандарт DISS, NIST опционально Входное отверстие подачи потока, который подается пациенту Размеры М22 или F15 Подсоединение измерителя давления СРАР Соединение Люера - 4,3 мм Поток: Диапазон настроек: от 0 л/мин до 15(16) л/мин. Рабочий диапазон: от 0(4) л/мин до 10 л/мин. Точность: ±1 л/мин (в рабочем диапазоне), ±2 л/мин (за пределами рабочего диапазона) Концентрация кислорода: Диапазон настроек: от 21% до 100% (в пределах рабочего диапазона потока) Диапазон измерения: от 21% до 15100% Точность ±3% Датчик измерения- гальванический Измерение давления: Диапазон измерения от 0 мбар до 15 мбар Точность ±1,3 мбар Импульс (при наличии функции) Диапазон настроек, дополнительный поток во время импульса на вдохе: min 0 л/мин, max 17,5 л/мин, продолжительность от 200мсек до 2 сек. Электронный стопорный клапан (при наличии функции) В случае ошибки он прекращает подачу потока пациенту и открывает систему трубок в окружающую среду Механический клапан высокого давления Давление открывания 4 кПа (=40 мбар) Время эксплуатации Модель CNO можно использовать для продолжительной, долгосрочной эксплуатации на протяжении 4 недель без повторного запуска во время указанного промежутка времени. Влагосборник Наличие Блок питания Входная мощность 100-240В/50-6-Гц/1,1А Выходная мощность 14,4(24)В (постоянный ток)/2,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
486363 Система аспирационная назальная Комплект изделий, разработанных для выведения закупоривающих выделений, газа, жидкостей (например, крови, рвотной массы) и/или инородных тел из верхних дыхательных путей (т.е., носовых пазух и ротоглотки). Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) вакуумного отсасывателя, регулятора давления и манометра, одной или более канистр для сбора, пластиковых трубок, соединяющих компоненты друг с другом, переливной защиты и/или антибактериального фильтра. Обычно используется низкий уровень вакуума; свободная скорость потока может достигать 30 л/м. Система в основном используется в кабинетах врачей и во время оказания неотложной медицинской помощи.