РК-ИМН-5№011796

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011796

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2013

Дата истечения

28.08.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011796

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер стерильный одноразовый внутривенный BD Venflon™, размеры: 14G (2,0x45мм), 16 G (1,7x45мм), 17 G (1,4x45мм), 18G (1,2x45мм), 18 G (1,2x32мм), 20 G (1,0x32мм), 22G (0,8x25мм)

Торговое название каз

Бір реттік стерильді көктамырішілік BD Venflon™ катетері, өлшемдері: 14G (2,0x45мм), 16 G (1,7x45мм), 17 G (1,4x45мм), 18G (1,2x45мм), 18 G (1,2x32мм), 20 G (1,0x32мм), 22G (0,8x25мм)

Назначение

Для обеспечения переферического венозного доступа с целью проведения инфузионной терапии и внутривенных вливаний

Область применения

В медицинских учереждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия транспортирования: Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия хранения: температура хранения: 5 С? до 40 С?, следует избегать воздействие флуоресцентных ламп и прямого солнечного света.

Краткая техническая характеристика каз

Тасымалдау шарттары: Тасымалдау жабы? тасымалдау ??ралдарында осы т?рді? транспортына жарамды тасымал ережелерімен к?лікті? барлы? т?рінде ж?зеге асырылады. Са?тау шарттары: са?тау температурасы: 5 С°-ден 40 С°-ге дейін, флуоресценті шамдарды? ж?не тікелей к?н с?улесіні? ы?палынан аула? ?стау керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.