РК-ИМН-5№011765

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011765

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2013

Дата истечения

28.08.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011765

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения стерильные, в двух исполнениях: №1,№2

Торговое название каз

Ирригоскопияға және ішекті жууға арналған бір рет қолданылатын стерильді құрылғы, екі орындалымда №1 және №2

Назначение

Устройство применяется только для медицинских целей, предназначено для введения ренгеноконтрастной жидкости при ренгенологических исследованиях толстой кишки, кишечных промываний и лекарственных орошений.

Область применения

Проктология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диаметр наконечника:№1 - 16,0± 2 мм;№2 - 23,0 ±2 мм.Длина устройства 1560 ±50 мм

Краткая техническая характеристика каз

Диаметр наконечника:№1 - 16,0 ±2 мм;№2 - 23,0 ±2 мм.Длина устройства 1560 ±50 мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
681601	Ирригатор хирургический для жидкостей/газа	Стерильное управляемое вручную хирургическое изделие, предназначенное для контролируемой подачи медицинского газа и жидкости (например, соляного раствора) к открытому операционному полю для улучшения видимости за счет очищения от кровянистых жидкостей/инородных веществ и предотвращения обезвоживания ткани. Обычно сделано из пластиковых материалов [например, полипропилена, поливинилхлорида (ПВХ)] и может иметь две полости для распыления жидкости/газа или сдвоенную магистраль для раздельного введения жидкости и газа; также имеется антибактериальный фильтр. На дистальном конце обычно располагается насадка, на проксимальном конце – коннектора (например, луер-адаптер) для соединения с источниками жидкости/газа; также в комплект может входить ручной зажим для трубок. Это изделие для одноразового использования.