РК-ИМН-5№011774

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011774

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2013

Дата истечения

28.08.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011774

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система для переливания крови и кровезаменителей "PROTOS" с иглой 18G стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, қан және қан алмастырғыштарды құюға арналған "PROTOS" жүйесі 18G инесімен

Назначение

Предназначены для вливания реципиенту растворов и переливания крови и ее компонентов, а также кровезаменителей и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

острие, защитный колпачок для воздушного клапана с воздушным фильтром, острия и пробкой, капельницы, фильтр для жидкости, регулятор расхода, игла размером 21G, внешний конический адаптер. Система стерилизована - этилен оксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
256699	Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей	Прочный, стерильный пластмассовый контейнер с отверстиями или стеклянная емкость, предназначенная для хранения и/или культивирования тканей, крови или ее компонентов (например, периферических стволовых клеток крови). Устройство обеспечивает соответствующую закрытую среду, позволяющую снизить риск загрязнения и, если применимо, рост и живучесть клеток при хранении, которое может (или не может) быть сопряжено с замораживанием. Устройство, предназначенное для криоконсервации, обычно используется для долговременного хранения в системе замораживания. Устройство, предназначенное для культуры, обычно является газопроницаемым и может иметь внутреннюю поверхность, которая обеспечивает сцепление. Это изделие одноразового использования.