РК-МТ-7№011877

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011877

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2013

Дата истечения

02.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011877

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Магнито-Энцефалограф (МЭГ) ELEKTA Neuromag TRIUX

Торговое название каз

Магниттік-Энцефалограф (МЭГ) ELEKTA Neuromag TRIUX

Назначение

Био-электро-магнитная измерительная система для изучения функционирования головного мозга

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 1 год. Условия транспортирования: Транспортирование должно осуществляться в закрытых транспортных средствах любого вида, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для этих видов транспорта. Условия хранения: от -30?С до +60?С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
860815	Электроэнцефалограф	Изделие с питанием от сети, используемое для регистрации вариаций электрического потенциала, обусловленных электрической активностью головного мозга; показания, как правило, снимаются с кожи головы пациента. Отведения, закрепляемые на коже головы и мочках уха, передают электрические сигналы на записывающее устройство, которое, в свою очередь, преобразует полученные показатели в электроэнцефалограмму. Изделие используется для изучения целого ряда неврологических заболеваний, оценки психических расстройств и помощи в локализации опухолей или очагов поражения на поверхности головного мозга или рядом с нею.