РК-МТ-7№011875

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011875

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2013

Дата истечения

02.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011875

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Ascendus

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық HI VISION Ascendus аппараты

Назначение

ЧПЭхоКГ, исследования сосудов, транскраниальные исследования, инвазивные вмешательства под контролем УЗИ, интраоперационные исследования,лапароскопические исследования

Область применения

Педиатрия, нейросонография, акушерство, гинекология, гастроэнтерология, урология, проктология, кардиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технологии HI VISION Ascendus:dTHI динамическое тканевое гармоническое изображения.HdTHI расширенная гармоника высокой четкости.HI Com составное многолучевое сканирование в реальном времени.HI Rez+ адаптивный тканевой фильтр в реальном времени.Кодированное излучение.HI Zoom.Автоматическая оптимизация B-режима и импульсного Доплера.Динамическое контрасное гармоническое изображение .Тканевой Доплер (TDI).Панорамное изображение (Wide Viev).Виртуальная сонография в реальном времени(RVS).Соноэлография Hitachi (HI-RTE).3D и 4DБиплановое изображение в реальном времени."Картинка в картинке" Доплер с 2мя контрольными объемами в реальном времени.%WTавтоматическое измерение утолщения миокарда. Цветовая трассировка сократимости миокарда.IMT-Автоматическая оценка интима- медиа.Навигация М-режима.Трассировка Допплеровского спектра в реальном времени.Уникальное перемещение панели управления и цифровой 19 "ЖК-монитор на ротацинной арке" .Графический интерфейс пользователя с интегрированным тач-скрином, интеллектуальными табличными меню, минииконками архивных изображений.Опция-стерилизуемый пульт дистанционного управления.Опция-голосовое управление с помощью Bluetooth гарнитуры.Цифровая архивация: Встроенный жесткий диск, мультипривод DVD-RAM,DVD-R, USB-флэш, USB-хард диск .Соединение с РС.Формат изображений:BMP, TIFF, JPEG, DICOM.Формат кинопетли/ видеоклипов:АVI(сжатый, несжатый), DICOM. Опция -до 4х часов непрерывной записи в формате MPEG2.DICOM 3: Хранение, печать, режим рабочего списка,Запрос/ Отображение, Структуриванный отчет(Акушерство, Кардиология,Васулярные).Общие параметры:Параметры электро питание 220-240V(+/-10%)Потребляемая мощность 1,5 кВт.Размеры 450мм х 900- 1110мм х 1350-1550 (ШхГхВ)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.