РК-МТ-7№011881
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011881
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2013
Дата истечения
02.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011881
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный Brivo CT385
Торговое название каз
Brivo CT385 компьютерлік томографы
Назначение
Предназначен для получения рентгеновских компьютерных томограмм с их записью и отображением на мониторе компьютера.
Область применения
Медицинская диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеновская трубка.
Фокальное пятно: 0,8мм(Ш) х 0,6 (Д);
Максимальная разность потенциалов: 140 кВ;
Номинальная входная мощность анода: 24 кВт в течение 4с;
Напряжение на трубке: 80,100,120 и 140 кВ;
Анодный ток: от 10 до 200 мА с шагом в 5 мА;
Стол пациента.
Размер(ШхВхГ): 568х2137.5х914 мм;
Вес нетто: 340 кг;
Допустимая нагрузка: 180 кг +/- 0,25 мм повторяемости продольного расположения;
Скорости перемещения стола: 0,5 - 100 мм/с;
Эквивалент ослабления стола: не более 2,3 мм A1;
Внутренний/внешний перебег стола: менее 10мм;
Повторяемость местоположения сканирования: +/- 0,25мм;
Время подъема:< 40 с;
Диапазон подъема: от 441 до 900 мм над полом;
Номинальное значение времени подъема: 1/3мин.(50/60Гц);
Консоль оператора.
Частота сети питания: 50/60 Гц;
Размер(ШхВхГ): 470х656х736мм;
Вес нетто: 80кг;
Гентри.
Размер(ШхВхГ): 1783х1741х921мм;
Вес нетто: 980кг;
Диаметр канала гентри: 650мм ± 5мм;
Расстояние от изоцентра до трубки:541мм;
Фокусировка трубки на расстояние детектора: 949мм;
Режимы работы: Обзорный, Мультисрезовый, кино, или спиральное сканирование;
Скорость вращения: 360 градусов за 1, 1.5, 2, 3 и 4 секунды;
Свобода вращения: одно бесконечное непрерывное вращение;
Шаг спирали: 0.5625:1, 0.9375:1, 1.375:1, 1.75:1;
Количество срезов: 16;
Лазерный позиционер.
Мощность: не более: 1,0мВт;
Длина волны: 670нм;
Класс лазера:2;
Краткая техническая характеристика каз
Рентгеновская трубка.
Фокальное пятно: 0,8мм(Ш) х 0,6 (Д);
Максимальная разность потенциалов: 140 кВ;
Номинальная входная мощность анода: 24 кВт в течение 4с;
Напряжение на трубке: 80,100,120 и 140 кВ;
Анодный ток: от 10 до 200 мА с шагом в 5 мА;
Стол пациента.
Размер(ШхВхГ): 568х2137.5х914 мм;
Вес нетто: 340 кг;
Допустимая нагрузка: 180 кг +/- 0,25 мм повторяемости продольного расположения;
Скорости перемещения стола: 0,5 - 100 мм/с;
Эквивалент ослабления стола: не более 2,3 мм A1;
Внутренний/внешний перебег стола: менее 10мм;
Повторяемость местоположения сканирования: +/- 0,25мм;
Время подъема:< 40 с;
Диапазон подъема: от 441 до 900 мм над полом;
Номинальное значение времени подъема: 1/3мин.(50/60Гц);
Консоль оператора.
Частота сети питания: 50/60 Гц;
Размер(ШхВхГ): 470х656х736мм;
Вес нетто: 80кг;
Гентри.
Размер(ШхВхГ): 1783х1741х921мм;
Вес нетто: 980кг;
Диаметр канала гентри: 650мм ± 5мм;
Расстояние от изоцентра до трубки:541мм;
Фокусировка трубки на расстояние детектора: 949мм;
Режимы работы: Обзорный, Мультисрезовый, кино, или спиральное сканирование;
Скорость вращения: 360 градусов за 1, 1.5, 2, 3 и 4 секунды;
Свобода вращения: одно бесконечное непрерывное вращение;
Шаг спирали: 0.5625:1, 0.9375:1, 1.375:1, 1.75:1;
Количество срезов: 16;
Лазерный позиционер.
Мощность: не более: 1,0мВт;
Длина волны: 670нм;
Класс лазера:2;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |