РК-МТ-7№011909

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011909

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2013

Дата истечения

06.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011909

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полуавтоматический биохимический анализатор BA 88A в комплекте с реагентами

Торговое название каз

Жартылай автоматтық биохимиялық BA 88A анализаторы реагенттерімен жиынтықта

Назначение

Полуавтоматический биохимический анализатор BA 88A в комплекте с реагентами предназначен для работы в клинико-диагностических лабораториях для проведения анализа компонентов биологических проб, определение субстратов, гормонов, ферментов, неорганических веществ. Области наибольшей эффективности работы прибора: в малых и средних клинико-диагностических лабораториях лечебных, научно-исследовательских и учебных медицинских учреждениях.

Область применения

Полуавтоматический биохимический анализатор BA 88A в комплекте с реагентами применяется в клинико-диагностических лабораториях для проведения анализа компонентов биологических проб, определение субстратов, гормонов, ферментов, неорганических веществ. Области наибольшей эффективности работы прибора: в малых и средних клинико-диагностических лабораториях лечебных, научно-исследовательских и учебных медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник света: кварцево-галагеновая лампа 12V/20W. Фильтры: колесо фильтров с автоматической установкой, 8 позиций для фильтров: 7 стандартных – 340, 405, 492, 510, 546, 578, 630нм, 1 свободная, может быть заказана по выбору полоса пропускания < 8nm колебания щели < 1% @ 341 nm. Диапазон фотометрирования: абсорбция 0,0000 – 3,0000 ед, разрешение 0,0001 ед, дрейф 0,002 А/час. Кювета проточная, стальная, устойчивая к коррозии с кварцевым окном. Объём для измерения 32мкл. Программируемый объём для аспирации 200 – 2000 мкл Оптический путь 10 мм. Память на 3000 результатов. Ввод данных: контактная клавиатура на экране.Дисплей: большой LCD дисплей. Принтер: встроенный термопринтер. Интерфейс: RS232 порт.Режим эксплуатации: температура 15–20оС, влажность 20-80%.Требуемое напряжение: 220V +/- 10%, 50/60Hz.Габариты: 42см х 38см х 17 см. Вес 7,5 кг. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
226962	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.