РК-МТ-7№011908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011908
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2013
Дата истечения
06.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011908
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая диагностическая система DP-50 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық DP-50 жүйесі керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Переносная ультразвуковая диагностическая система предназначена для использования в диагностических целях в области гинекологии, акушерства, педиатрии, урологии, кардиологии, ортопедии, для общих и поверхностных обследований живота, груди, органов малого таза, мужских половых желез, щитовидной железы, периферических сосудов, сердца и опорно-двигательного аппарата
Область применения
Диагностическая ультразвуковая система применяется для визуализации и проведения диагностических исследований в области гинекологии, акушерства, педиатрии, урологии, кардиологии, ортопедии, для общих и поверхностных обследований живота, груди, органов малого таза, мужских половых желез, щитовидной железы, периферических сосудов, сердца и опорно-двигательного аппарата
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания:Напряжение 100—240 В~
Частота 50/60 Гц. Входное питание 1,5—0,8 А. Условия окружающей среды.
Температура окружающей среды
0°C~40°C -20°C~55°C. Относительная влажность 30%~85 % (без конденсации) 30%~95 % (без конденсации). Атмосферное давление 700—1060 гПа 700—1060 гПа. Размер и вес. Размер: 190?415?378 мм (глубина?ширина?высота) Вес без упаковки: 8,6 кг (включая аккумулятор и модуль переменного/постоянного тока).
Предохранитель 250V~ T3.15AH. Гарантийное обслуживание 12 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Источник питания:Напряжение 100—240 В~
Частота 50/60 Гц. Входное питание 1,5—0,8 А. Условия окружающей среды.
Температура окружающей среды
0°C~40°C -20°C~55°C. Относительная влажность 30%~85 % (без конденсации) 30%~95 % (без конденсации). Атмосферное давление 700—1060 гПа 700—1060 гПа. Размер и вес. Размер: 190?415?378 мм (глубина?ширина?высота) Вес без упаковки: 8,6 кг (включая аккумулятор и модуль переменного/постоянного тока).
Предохранитель 250V~ T3.15AH. Гарантийное обслуживание 12 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |