РК-ИМН-5№011931

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2013

Дата истечения

06.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011931

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндопротез полимерный для восстановительной и реконструктивной хирургии "Реперен-ТМО", варианты исполнения

Торговое название каз

Қалпына келтіруші және реконструктивтік хирургияға арналған полимерден жасалған "Реперен-ТМО" эндопротезі, орындалу нұсқалары

Назначение

При оперативных вмешательствах при выполнении краниопластики, экстренных и плановых операций на головном мозге для создания герметичности субдурального пространства, для предотвращения возникновения ликвореи, инфекционных осложнений, развития спаечного процесса, профилактики эписиндрома, для одноразового применения в клиниках, в нейрохирургических, травматологических отделениях больниц

Область применения

Восстановительная и реконструктивная хирургия. Нейрохирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндопротез полимерный для восстановительной и реконструктивной хирургии "Реперен-ТМО", варианты исполнения "Реперен-ТМО-1" Форма - круглая Форма ячейки - шестигранная сквозная Размер внешний диаметр от 50 до 100 мм ± 3мм, внутренний диаметр круга от 30 до 70 мм ± 3 мм Слойность - однослойная Толщина от 0,2 до 2 мм включ. Размер ячей от 1 до 2,5 мм включ. Число ячей на 10 мм? от 20 до 35 шт включ. Разрывная нагрузка полоски 25 х 50 мм - от 20 до 40 Н, не менее Удлинение при разрыве полоски 25 х 50 мм - 300% не более Поверхность эндопротезов без порезов, не имеет загрязнений Эндопротезы стерильны после стерилизации газовым методом (ЭО) "Реперен-ТМО-2" Форма - квадратная, с закругленными краями Форма ячейки - круглая, шестигранная сквозная и несквозная Размер от 15 до 160 мм х от 15 до 160 мм ± 3 мм Радиус кривизны 110 мм, 120 мм Радиус закругления углов 30 мм ± 3 мм Слойность - двухслойная Толщина от 0,2 до 2 мм включ. Размер ячей от 1 до 2,5 мм включ. Число ячей на 10 мм? от 20 до 35 шт включ. Разрывная нагрузка полоски 25 х 50 мм - от 20 до 40 Н, не менее Удлинение при разрыве полоски 25 х 50 мм - 200% не более Поверхность эндопротезов без порезов, не имеет загрязнений Эндопротезы стерильны после стерилизации газовым методом (ЭО) Эндопротезы изготовлены из биосовместимого полимера. Опыт применения материала в медицинской практике более 15 лет (офтальмохирургия, герниопластика, аутодермопластика и др.). Материал биологически инертен, не вызывает токсических или воспалительных реакций, не резорбируется. Между мозгом, ТМО и вышележащими тканями не возникает рубцовых сращений, а образуется нежная соединительнотканная капсула. Стерильно. Нетоксично.

Краткая техническая характеристика каз

Эндопротез полимерный для восстановительной и реконструктивной хирургии "Реперен-ТМО", варианты исполнения "Реперен-ТМО-1" Форма - круглая Форма ячейки - шестигранная сквозная Размер внешний диаметр от 50 до 100 мм ± 3мм, внутренний диаметр круга от 30 до 70 мм ± 3 мм Слойность - однослойная Толщина от 0,2 до 2 мм включ. Размер ячей от 1 до 2,5 мм включ. Число ячей на 10 мм? от 20 до 35 шт включ. Разрывная нагрузка полоски 25 х 50 мм - от 20 до 40 Н, не менее Удлинение при разрыве полоски 25 х 50 мм - 300% не более Поверхность эндопротезов без порезов, не имеет загрязнений Эндопротезы стерильны после стерилизации газовым методом (ЭО) "Реперен-ТМО-2" Форма - квадратная, с закругленными краями Форма ячейки - круглая, шестигранная сквозная и несквозная Размер от 15 до 160 мм х от 15 до 160 мм ± 3 мм Радиус кривизны 110 мм, 120 мм Радиус закругления углов 30 мм ± 3 мм Слойность - двухслойная Толщина от 0,2 до 2 мм включ. Размер ячей от 1 до 2,5 мм включ. Число ячей на 10 мм? от 20 до 35 шт включ. Разрывная нагрузка полоски 25 х 50 мм - от 20 до 40 Н, не менее Удлинение при разрыве полоски 25 х 50 мм - 200% не более Поверхность эндопротезов без порезов, не имеет загрязнений Эндопротезы стерильны после стерилизации газовым методом (ЭО) Эндопротезы изготовлены из биосовместимого полимера. Опыт применения материала в медицинской практике более 15 лет (офтальмохирургия, герниопластика, аутодермопластика и др.). Материал биологически инертен, не вызывает токсических или воспалительных реакций, не резорбируется. Между мозгом, ТМО и вышележащими тканями не возникает рубцовых сращений, а образуется нежная соединительнотканная капсула. Стерильно. Нетоксично.

Признаки

Комментарий к сроку хранения