РК-МТ-7№011906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011906
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2013
Дата истечения
06.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011906
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аппарат ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM с принадлежностями
Торговое название каз
Жүрек лықсуын бақылауға арналған ультрадыбыстық USCOM аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Для определения и мониторинга кардиоинтервальной гемодинамики в педиатрии и у взрослых пациентов
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота датчика: 2,2 МГц.
Тип дисплея: 12,1 TFT жидкокристаллический.
Интерфейс пользователя: Прочный сенсорный экран. Стилус входит в комплект поставки.
Графический интерфейс пользователя: Web-протоколы.
Разрешение дисплея: 800 х 600 пикселей.
Центральный процессор: совместим с Х86.
Операционная система: Microsoft Windows CE.NET.
Жесткий диск: 2,5" жесткий диск большого объема.
Химический элемент аккумуляторной батареи: Заряжаемая: ионы лития
Срок действия аккумуляторной батареи: 2 часа работы на полном заряде.
Электрические параметры:
Питание: Внешний универсальный блок питания с изоляцией по правилам медицины.
Силовой вход: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц
Диссипация мощности: 35 В в непрерывном режиме, максимум.
Параметры окружающей среды:
Диапазон рабочей температуры: 5 - 40° С;
Диапазон рабочей влажности:15-90 % относительная влажность без образования конденсата.
Диапазон температуры хранения: -30 -50° С;
Диапазон влажности хранения 10-90% относительная влажность без образования конденсата
Физические свойства:
Конструкция: Пластиковый корпус с металлическими внутренними направляющими
Краткая техническая характеристика каз
Частота датчика: 2,2 МГц.
Тип дисплея: 12,1 TFT жидкокристаллический.
Интерфейс пользователя: Прочный сенсорный экран. Стилус входит в комплект поставки.
Графический интерфейс пользователя: Web-протоколы.
Разрешение дисплея: 800 х 600 пикселей.
Центральный процессор: совместим с Х86.
Операционная система: Microsoft Windows CE.NET.
Жесткий диск: 2,5" жесткий диск большого объема.
Химический элемент аккумуляторной батареи: Заряжаемая: ионы лития
Срок действия аккумуляторной батареи: 2 часа работы на полном заряде.
Электрические параметры:
Питание: Внешний универсальный блок питания с изоляцией по правилам медицины.
Силовой вход: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц
Диссипация мощности: 35 В в непрерывном режиме, максимум.
Параметры окружающей среды:
Диапазон рабочей температуры: 5 - 40° С;
Диапазон рабочей влажности:15-90 % относительная влажность без образования конденсата.
Диапазон температуры хранения: -30 -50° С;
Диапазон влажности хранения 10-90% относительная влажность без образования конденсата
Физические свойства:
Конструкция: Пластиковый корпус с металлическими внутренними направляющими
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 479068 | Аппарат для измерения сердечного выброса импедансным методом | Устройство для определения кровотока через сердце по результатам измерений изменения торакального импеданса на разных фазах сердечной деятельности. Результаты измерений выводятся на дисплей устройства. |