РК-МТ-7№011855

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011855

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2013

Дата истечения

06.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011855

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P5

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық медициналық LOGIQ P5 жүйесі

Назначение

Предназначена для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений

Область применения

Кардиология; Ангиология; Транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга; Близко расположенные органы и поверхностные структуры; Органы брюшной полости; Акушерство, гинекология; Скелетно-мышечная система; Урология; Педиатрия; Неонатология; Интраоперационные исследования; Чреспищеводные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

LOGIQ P5 - это полностью цифровая универсальная ультразвуковая система, построенная с использованием технологии TruScan - эксклюзивной технологии GE, обеспечивающей непревзойденное качество изображения, расширенные возможности обработки данных и высочайший уровень эргономики. Система поддерживает CodeScan - кодированное сканирование. TruAccess- принципиально новый подход к получению УЗ изображений, основанный на обработке "сырых" данных. Использование этой технологии обеспечивает получение высококачественных изображений и предоставляет уникальные возможности их дальнейшей обработки. SmartScan - новейшие программные алгоритмы для повышения продуктивности и обеспечения высочайшего качества обслуживания пациентов. ComfortScan - новый подход к созданию УЗ систем с высочайшим уровнем эргономики для обеспечения максимального комфорта пациента и пользователя. Области применения: Абдоминальные исследования, акушерство- гинекология, кардиология, скелетно-мышечная система, сосудистая система, урология, поверхностно расположенные органы и структуры, педиатрия и неонаталогия, транскраниальные исследования. Дизайн консоли: 3 активных порта для подключения датчиков, встроенный жесткий диск емкостью 80Гб , встроенный DVD-R/W дисковод. 15" ЖК-монитор высокого разрешения.. Режимы сканирования: В, М, анатомический М-режим (опция), ЦДК, энергетического допплера, импульсно-волнового допплера, HPRF, цветной М-режим, режим постоянно-волнового допплера (опция). Стандартные параметры: 80Гб жесткий диск, 60 сек. кинопамяти. Триплексный режим , Автоматическая оптимизация ткани: АТО, Автоматическая оптимизация спектра: ASO. Режимы: кодированной тканевой гармоники, виртуального конвекса. Программы для создания базы данных пациентов, Возможность архивации изображения на HDD и DVD. Программы вычислений и расчетов, аннотации и пиктограммы для всех областей применения изображений, основанный на обработке "сырых" данных. Использование этой технологии обеспечивает получение высококачественных изображений и предоставляет уникальные возможности их дальнейшей обработки. SmartScan - новейшие программные алгоритмы для повышения продуктивности и обеспечения высочайшего качества обслуживания пациентов.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.