РК-МТ-7№011911
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011911
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2013
Дата истечения
06.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011911
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор BC 3600 в комплекте
Торговое название каз
Автоматтық гематологиялық BC 3600 анализаторы жиынтықта
Назначение
Автоматический гематологический анализатор BC 3600 предназначен для проведения количественных и качественных исследований крови в малых и средних клинико-диагностических лабораториях лечебных, научно-исследовательских и учебных медицинских учреждений для оценка состояния гемопоэза, диагностика и дифференциальная диагностика анемий; диагностика воспалительных заболеваний; оценка эффективности проводимой терапии; мониторинг за мобилизацией стволовых клеток из костного мозга.
Область применения
Автоматический гематологический анализатор BC 3600 применяется в малых и средних клинико-диагностических лабораториях лечебных, научно-исследовательских и учебных медицинских учреждений для оценка состояния гемопоэза, диагностика и дифференциальная диагностика анемий; диагностика воспалительных заболеваний; оценка эффективности проводимой терапии; мониторинг за мобилизацией стволовых клеток из костного мозга
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
CBC+3-DIFF; 21 параметр + 3 гистограммы. Производительность: 60 проб в в час. Цветной сенсорный экран и легкость управления. Улучшенные характеристики и надежные технологии. Открытый пробоотбор, опция закрытого пробоотбора, 40000 результатов с гистограммами в памяти. Определяемые параметры: WBC, Lymph#, Mid#, Gran#, Lymph%, Mid%, Gran%, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT, MPV, PDW, PCT, P-LCR,P-LCC и гистограммы для WBC, RBC, PLT. Принципы: Электрическое сопротивление для подсчета WBC, RBC и PLT, безцианидный метод для гемоглобина. Производительность: 60 проб в час. Электропитание, переменное напряжение 100-240V, 50/60±1Hz. Размеры: 395mm (H) ?450mm (W) ?445mm (D). Требования к окружающей среде: Температура: 15°C~30°C, Влажность: 30%~85%. Конфигурации: Открытый пробоотбор, закрытый пробоотбор. Вес 25Kg. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
CBC+3-DIFF; 21 параметр + 3 гистограммы. Производительность: 60 проб в в час. Цветной сенсорный экран и легкость управления. Улучшенные характеристики и надежные технологии. Открытый пробоотбор, опция закрытого пробоотбора, 40000 результатов с гистограммами в памяти. Определяемые параметры: WBC, Lymph#, Mid#, Gran#, Lymph%, Mid%, Gran%, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT, MPV, PDW, PCT, P-LCR,P-LCC и гистограммы для WBC, RBC, PLT. Принципы: Электрическое сопротивление для подсчета WBC, RBC и PLT, безцианидный метод для гемоглобина. Производительность: 60 проб в час. Электропитание, переменное напряжение 100-240V, 50/60±1Hz. Размеры: 395mm (H) ?450mm (W) ?445mm (D). Требования к окружающей среде: Температура: 15°C~30°C, Влажность: 30%~85%. Конфигурации: Открытый пробоотбор, закрытый пробоотбор. Вес 25Kg. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |