РК-МТ-7№011912

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011912

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2013

Дата истечения

06.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011912

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стол операционный HyBase, варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100 с принадлежностями

Торговое название каз

HyBase операциялық үстелі, орындалу нұсқалары: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100 керек-жарақтарымен

Назначение

Стол операционный Hy Base, варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100 с принадлежностями предназначен для проведения на нем осмотров, перевязок и операций пациентов в лечебно-диагностических учреждениях клиниках, больницах, госпиталях которые проводят оперативные хирургические вмешательства при лечении и диагностике пациентов.

Область применения

Стол операционный Hy Base, варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100 с принадлежностями применяется в лечебно-диагностических учреждениях клиниках, больницах, госпиталях которые проводят оперативные хирургические вмешательства при лечении и диагностике пациентов.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Декомпрессионный матрац с антистатическим, водонепроницаемым покрытием, изготовленным по бесшовной технологии: • Продольный сдвиг на 320 мм с помощью электропривода; • Максимальная нагрузка 250 кг в нормальном положении; • Максимальная нагрузка 190 кг в развернутом положении; • Заряд аккумулятора на 50—80 операций • Нижнее положение стола на высоте 600 мм для нейрохирургических и малоинвазивных операций; • Электрическая тормозная система для оптимальной устойчивости стола • Возвращение стола в нормальное положение нажатием одной кнопки; • Перевод стола в изогнутые положения (с опущенными и поднятыми концами) нажатием одной кнопки • Рентгенопрозрачная дека стола для свободного доступа С-образной дуги рентгенохирургического аппарата; • Три панели управления, включая пульт дистанционного управления, панель на станине и ножной переключатель; Полная длина 2060 мм, Высота без подушек 600—950 мм, Ширина без боковой направляющей 520 мм Ширина с боковой направляющей 590 мм. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.