РК-ИМН-5№011940

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011940

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2013

Дата истечения

16.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011940

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический оттискный материал StatusBlue

Торговое название каз

Стоматологиялық бедерлемелік StatusBlue материалы

Назначение

StatusBlue является прочным материалом для оттиска на основе поливинилсилоксана, разработанным в качестве замены альгинатным материалам. Предназначен для имеющихся в продаже оттискных форм. Диагностические оттиски всех видов, оттиски для изготовления временных конструкций, модели литых протезов, шаблонов и капп методом вакуумной формовки

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полисилоксан, силициум-диоксид, пигменты, добавки, платиновый катализатор. Общее время обработки: StatusBlue-MixStar: 1 мин 15 сек StatusBlue-Automix: 1 мин 15 сек Время воздействия в полости рта: StatusBlue-MixStar: 1мин 45 сек StatusBlue-Automix: 1мин 45 сек Деформация при сжатии: 5,8 - 8,0 % Репродукция деталей: более чем 20 мкм Твердость A по Шору (l ч): >34 Твердость A по Шору (24 ч): <46

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.