РК-ИМН-5№011938

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011938

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2013

Дата истечения

16.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011938

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологическая светоотверждаемая бондинговая система TECO

Торговое название каз

Жарықта қатырылатын стоматологиялық бондтық TECO жүйесі

Назначение

Применяется для работы по технике Total-Etch и использования со светоотверждаемыми композитами и компомерами при прямых и непрямых реставрациях полостей классов I - V

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

TECO: Гидрофильная матрица из дентальных смол на основе ароматических диметакрилатов (Bis-GMA), стартер, добавки, пигменты Травящий Etching Gel: Гель фосфорной кислоты (37%), аэросил Рабочее время: более 30 сек Время полимеризации: более 10 сек Адгезия с протравленным дентином : > 15 МПа Адгезия с протравленной эмалью: >15 МПа

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.