РК-ИМН-5№011933

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011933

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2013

Дата истечения

16.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011933

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Диагностический проводник Merit InQwire/Laureate

Торговое название каз

Диагностикалық Merit InQwire/Laureate өткізгіші

Назначение

Используется для облегчения введения внутрисосудистых устройств при проведении диагностических кардиологических и радиологических интервенционных процедур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гидрофильные проводники сконтструированы из высококачественного металлического сердечника и полимерного покрытия. Гидрофильное покрытие нанесено вокруг рентгеноконтрастной полимерной оболочки. Поставляются стерильными

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
562758	Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.