РК-МТ-7№011917

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011917

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2013

Дата истечения

16.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011917

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Прибор для ударной терапии ShockMaster 300, 500

Торговое название каз

Екпінді терапияға арналған ShockMaster 300, 500 құралы

Назначение

Биомеханическая терапия.

Область применения

ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Число выходных каналов: Режим работы: Выбор энергии: Питание: Предохранители: Дополнительный выход: Потребление энергии с дополнительным устройством: Давление сжатого воздуха на входе: Давление сжатого воздуха на выходе: Температура окружающей среды при работе: Температура окружающей среды при хранении и транспортировке Давление окружающего воздуха: Влажность воздуха: Габариты: Габариты с аппаратной тележкой: Вес: Вес с аппаратной тележкой: Вес с апп. тележкой и компрессорным блоком: Вес аппликатора Классификация в соответствии со стандартом MDD 93/42/EEC Защита блока управления от проникновения влаги: EN 60601-1 2 одиночный удар, 1-21 Гц (1-35 Гц для V-ACTOR) шаг 0.5 бар, в диапазоне 1-5 бар 230 В, 50 / 60Гц 10 A задержка H 100 - 240 В/пер.ток / 5A макс. 500 ВА 6 - 7 бар 1 - 5 бар +10°C - +35 °C -20°C - +60°C (без обледенения) 800 - 1060 гПа 5 - 90%, без конденсата 360(ш)х3 90(г)х 160(в) мм 360(ш)х440(г)х1040(в) мм 8 кг 35 кг 57 кг 0,510 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
595537	Система пьезоэлектрическая для литотрипсии	Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются пьезоэлектрическим генератором. Этот генератор состоит из группы до 4000 керамических элементов на сферическом лотке; ударные волны создаются на центральном элементе лотка, когда короткие высоконапряженные импульсы одновременно достигают каждый элемент. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы.