РК-ИМН-5№011978

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011978

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2013

Дата истечения

16.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011978

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Гинекологическое зеркало стерильное однократного применения по Куско, с центральным поворотным фиксатором, размеры S, M, L в упаковке № 1

Торговое название каз

Орталық бұрылмалы бекіткіші бар, Куско бойынша бір рет қолданылатын стерильді гинекологиялық айна, өлшемдері S, M, L қаптамада № 1

Назначение

Может использоваться для гинекологического осмотра и лечения гинекологических болезней в больницах и клиниках.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой двухстворчатое влагалищное зеркало в форме "утиного клюва", изготовлено из прочного теплопроводного атравматического прозрачного стирола, поворотный механизм замка позволяет работать одной рукой, стерилизовано оксидом этилена

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.