РК-ИМН-5№011936
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011936
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2013
Дата истечения
16.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011936
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал для инфильтрации кариеса Icon для проксимальных и вестибулярных поверхностей
Торговое название каз
Проксимальді және вестибулярлық беткейлер үшін тісжегіні инфильтрациялауға арналған Icon материалы
Назначение
Применяется для микроинвазивного лечения кариозных поражений в проксимальной области и на вестибулярных поверхностях
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Icon-Etch: Cоляная кислота, пирогенная кремниевая кислота, поверхностно-активные субстанции.
Icon-Dry: 99% этанол.
Icon-Infiltrant:Cмоляная матрица на основе матакрилата, инициирующие вещества, добавки.
Рабочее время: > 60 сек
Глубина полимеризации: > 2 мм
Краткая техническая характеристика каз
Icon-Etch: Cоляная кислота, пирогенная кремниевая кислота, поверхностно-активные субстанции.
Icon-Dry: 99% этанол.
Icon-Infiltrant:Cмоляная матрица на основе матакрилата, инициирующие вещества, добавки.
Рабочее время: > 60 сек
Глубина полимеризации: > 2 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |