РК МИ (МТ)-0№026118
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026118
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026118
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Камера лазерная мультиформатная модель DRYPRO SIGMA , DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями
Торговое название каз
Лазерлік мультиформатты камера, моделі DRYPRO SIGMA, DRYPRO SIGMA 2 керек - жарақтарымен
Назначение
Диагностики с целью определения процедуры лечения пациентам
Область применения
Радиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Drypro Sigma2 В распакованном виде Высота 66,6 см Ширина 62,6 см Глубина 64,9 см Масса 79 кг Drypro Sigma Распакованное Высота 47 см Ширина 61 см Глубина 66 см Вес 54 кг Примечание Приблизительная масса картриджа с пленкой размерами 35 х 43 см составляет 3,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Drypro Sigma2 қапталмаған түрінде биіктігі 66,6 см ені 62,6 см тереңдігі 64,9 см салмағы 79 кг Drypro Sigma қапталмаған биіктігі 47 см ені 61 см тереңдігі 66 см салмағы 54 кг Ескерту Өлшемі 35 Х 43 см үлбірі бар картридждің шамамен салмағы 3,5 кг құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 40°С до 60 °С, влажности от 10% до 93%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 813475 | Камера для системы диагностической визуализации многоформатная | Устройство с питанием от сети переменного тока, обычно использующее технологию лазерного сканирования и предназначенное для получения цифровых снимков с использованием диагностических систем визуализации, например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), гамма-камеры или ультразвукового исследования (УЗ), и воспроизведения их в различных форматах на рентгеновской или радиографической пленке. Устройство обычно имеет настройки, позволяющие оператору определить количество записываемых на один лист пленки изображений (мультиформатирование). Обычно это количество колеблется от 1 до 128 изображений, записываемых на один лист пленки. |