РК-ИМН-5№011934
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011934
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2013
Дата истечения
16.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011934
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический бис-акриловый материал для изготовления временных коронок и мостов LuxaTemp Star
Торговое название каз
Уақытша тіс қаптамалары мен көпірлерін дайындауға арналған LuxaTemp Star стоматологиялық бис-акрилді материалы
Назначение
Предназначен для изготовления временных коронок и мостов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стеклонаполнитель в растворе на основе мультифункциональных метилакрилатов, катализаторы, стабилизаторы, добавки. Не содержит метилметакрилат.
Содержание наполнителя: 44%.
Время работы: > 45 сек
Время полимеризации: > 5 мин
Рекомендуемое время удаления из ротовой полости: 1,5-2,5 минут
Рекомендованное время для отделки и полирования: > 5 мин
Прочность при изгибе: > 100 МПа
Предел прочности при диаметральном растяжении: > 40 МПа
Краткая техническая характеристика каз
Стеклонаполнитель в растворе на основе мультифункциональных метилакрилатов, катализаторы, стабилизаторы, добавки. Не содержит метилметакрилат.
Содержание наполнителя: 44%.
Время работы: > 45 сек
Время полимеризации: > 5 мин
Рекомендуемое время удаления из ротовой полости: 1,5-2,5 минут
Рекомендованное время для отделки и полирования: > 5 мин
Прочность при изгибе: > 100 МПа
Предел прочности при диаметральном растяжении: > 40 МПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 810877 | Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временных | Материал (например, полиметилметакрилат) для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, предназначенных для использования перед установкой постоянных реставраций. |