РК-МТ-7№011913

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2013

Дата истечения

16.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011913

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Lumax, модификации 540 VR-T, 540 VR-TDX, 540 DR-T, 540 HF-T

Торговое название каз

Имплантацияланатын Lumax кардиовертер-дефибрилляторы, модификациялары 540 VR-T, 540 VR-TDX, 540 DR-T, 540 HF-T

Назначение

Предназначены для лечения различных нарушений ритма и проводимости сердца путем электрической стимуляции с нанесением синхронизированного дефибрилляционного разряда для предотвращения внезапной сердечной смерти

Область применения

Кардиохирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы стимуляции монополярный и биполярный; базовая частота, имп/мин: от 30 до 160; амплитуда стимуляционного импульса, В: от 0,2 до 7,5 с шагом 0,1; длительность стимулирующих импульсов, мс - 0,4-1,5; Тип используемого сенсора: акселерометр; максимальная сенсорная частота стимуляции, имп/мин от 90 до 160 с шагом 10; интенсивность увеличения сенсорной частоты, (имп/мин за 1 цикл): от 0.5 до 6; скорость спада сенсорной частоты, (имп/мин за 1 цикл): от 0.25 до 1.25; мощность разряда при кардиоверсии и дефибрилляции (Дж): от 1 до 40 с шагом 1 (от 1 до 16) и шагом 2 (от 16 до 40). Электроды покрыты биосовместимым силиконом, могут иметь активную или пассивную фиксацию. Использование тех или иных электродов зависит от клинического случая. Домашний мониторинг BIOTRONIK (Home Monitoring) доступен в модификациях -T, позволяет передавать диагностическую и терапевтическую информацию в единый сервис BIOTRONIK по средствам сотовой связи. Материал корпуса - титан. Масса (г): 92 - для одно- и двухкамерные устройства, 94 - для трехкамерных устройств. Габаритные размеры (Д/В/Ш, мм): 66/55/13 - одно- и двухкамерные устройства, 66/59/13 - трехкамерные устройства.

Краткая техническая характеристика каз

Режимы стимуляции монополярный и биполярный; базовая частота, имп/мин: от 30 до 160; амплитуда стимуляционного импульса, В: от 0,2 до 7,5 с шагом 0,1; длительность стимулирующих импульсов, мс - 0,4-1,5; Тип используемого сенсора: акселерометр; максимальная сенсорная частота стимуляции, имп/мин от 90 до 160 с шагом 10; интенсивность увеличения сенсорной частоты, (имп/мин за 1 цикл): от 0.5 до 6; скорость спада сенсорной частоты, (имп/мин за 1 цикл): от 0.25 до 1.25; мощность разряда при кардиоверсии и дефибрилляции (Дж): от 1 до 40 с шагом 1 (от 1 до 16) и шагом 2 (от 16 до 40). Электроды покрыты биосовместимым силиконом, могут иметь активную или пассивную фиксацию. Использование тех или иных электродов зависит от клинического случая. Домашний мониторинг BIOTRONIK (Home Monitoring) доступен в модификациях -T, позволяет передавать диагностическую и терапевтическую информацию в единый сервис BIOTRONIK по средствам сотовой связи. Материал корпуса - титан. Масса (г): 92 - для одно- и двухкамерные устройства, 94 - для трехкамерных устройств. Габаритные размеры (Д/В/Ш, мм): 66/55/13 - одно- и двухкамерные устройства, 66/59/13 - трехкамерные устройства.

Признаки

Комментарий к сроку хранения