РК-МТ-7№011897
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011897
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2013
Дата истечения
17.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011897
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Низкотемпературный плазменный стерилизатор Reno S20 в комплекте
Торговое название каз
Төмен температуралы плазмалық Reno S20 стерилизаторы жиынтықта
Назначение
RENO-S20 - это аппарат, предназначенный для стерилизации изделий медицинского назначения (например, хирургических инструментов), который использует плазму и пероксид водорода в качестве стерилизующего вещества.
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях, в лабораториях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: Одна фаза, 200 В, 50/60 Гц и 230 В~50 Гц; Потребляемая мощность 1.5 кВА; Объем камеры 18.1 л; Внешние габариты: Высота 470 мм; Ширина 655 мм; Толщина 640 мм; Вес 116 кг. Рабочее давление: Максимальное давление вакуума 300 мТорр/3 мин; Рабочее давление 500 мТорр - 20 Торр; Стерилизующее вещество 3.6 мл (50%); Дисплей 4'' TFT- цветной сенсорный дисплей; Принтер Термопечать. Программа Цикл ECO - Хирургические инструменты - Около 21 минуты; Цикл Advanced - Длинные трубки узкого диаметра, например, эндоскопы - Около 38 минут; Самодиагностика - Техническое обслуживание стерилизатора - Около 7 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Номинальное напряжение: Одна фаза, 200 В, 50/60 Гц и 230 В~50 Гц; Потребляемая мощность 1.5 кВА; Объем камеры 18.1 л; Внешние габариты: Высота 470 мм; Ширина 655 мм; Толщина 640 мм; Вес 116 кг. Рабочее давление: Максимальное давление вакуума 300 мТорр/3 мин; Рабочее давление 500 мТорр - 20 Торр; Стерилизующее вещество 3.6 мл (50%); Дисплей 4'' TFT- цветной сенсорный дисплей; Принтер Термопечать. Программа Цикл ECO - Хирургические инструменты - Около 21 минуты; Цикл Advanced - Длинные трубки узкого диаметра, например, эндоскопы - Около 38 минут; Самодиагностика - Техническое обслуживание стерилизатора - Около 7 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 329082 | Стерилизатор плазменный | Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль. |