РК-ИМН-5№011818

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011818

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Неразрезанные листы (инбалк) для выпуска экспресс - тестов Norovirus на определение норовируса

Торговое название каз

Норовирусты анықтау үшін Norovirus экспресс-тестілерді шығаруға арналған кесілмеген парақтар (инбалк)

Назначение

Для быстрого качественного определения норовируса

Область применения

Инбалк продукция для выпуска экспресс теста в производстве

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Неразрезанный лист, состоящий из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны, фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для образца. Состав на 1 тестовое устройство:Соединение золота: Соединение куриного иммуноглобулина Y и золота 0.04 ± 0.008 ?, Соединение мышиного моноклонального антитела к норовирусу геногруппы I и золота 0.08 ± 0.016 ?, Соединение моноклонального антитела к норовируса геногруппы II и золота 0.25 ± 0.05 ?. Линия контроля: Антитело козы к куриному иммуноглобулину Y 0.04 ± 0.08 ?. Линия теста: Мышиное моноклональное антитело к норовирусу геногруппы I 0.3 ± 0.06 ?, мышиное моноклональное антитело к норовирусу геногруппы II 0.4 ± 0.08 ?. Подушки: Подушка для абсорбции 18 ± 3.6 ? 4.0 ± 0.8 мм, Мембрана из нитроцеллюлозы 25 ± 5.0 ? 4.0 ± 0.8 мм, Подушка для образца 13 ± 2.6 ? 4.0 ± 0.8 мм, Подушка для реакции 5 ± 1.0 ? 4.0 ± 0.8 мм, Подушка для соединений 7 ± 1.4 ? 4.0 ± 0.8 мм. Экстракционный раствор: Трис HCl Буфер 100 mM - 1 мл, Твин 20 - 1.0 %, Азид натрия - 0.05% Коллектор образца (1 тест содержит) Тампон для сбора образца - 1 шт Контейнер: Трубка для экстракции образца - 1 шт Крышка для образца - 1 шт " Чувствительность - 80 % " Специфичность - 99 % Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 24 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Неразрезанный лист, состоящий из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны, фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для образца. Состав на 1 тестовое устройство:Соединение золота: Соединение куриного иммуноглобулина Y и золота 0.04 ± 0.008 ?, Соединение мышиного моноклонального антитела к норовирусу геногруппы I и золота 0.08 ± 0.016 ?, Соединение моноклонального антитела к норовируса геногруппы II и золота 0.25 ± 0.05 ?. Линия контроля: Антитело козы к куриному иммуноглобулину Y 0.04 ± 0.08 ?. Линия теста: Мышиное моноклональное антитело к норовирусу геногруппы I 0.3 ± 0.06 ?, мышиное моноклональное антитело к норовирусу геногруппы II 0.4 ± 0.08 ?. Подушки: Подушка для абсорбции 18 ± 3.6 ? 4.0 ± 0.8 мм, Мембрана из нитроцеллюлозы 25 ± 5.0 ? 4.0 ± 0.8 мм, Подушка для образца 13 ± 2.6 ? 4.0 ± 0.8 мм, Подушка для реакции 5 ± 1.0 ? 4.0 ± 0.8 мм, Подушка для соединений 7 ± 1.4 ? 4.0 ± 0.8 мм. Экстракционный раствор: Трис HCl Буфер 100 mM - 1 мл, Твин 20 - 1.0 %, Азид натрия - 0.05% Коллектор образца (1 тест содержит) Тампон для сбора образца - 1 шт Контейнер: Трубка для экстракции образца - 1 шт Крышка для образца - 1 шт " Чувствительность - 80 % " Специфичность - 99 % Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 24 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения