РК МИ (МТ)-0№026117

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026117

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система диагностическая для компьютерной сомнографии Watch-PAT 300

Торговое название каз

Watch-PAT 300 компьютерлік сомнографияға арналған диагностикалық жүйе

Назначение

WP300 - диагностическое средство для определения сомнологических дыхательных нарушений, фазности сна (быстрый сон (REM), поверхностный сон, глубокий сон и пробуждение), уровня храпа и положения тела пациента. WP300 определяет индекс дыхательной недостаточности по тонометрии периферийных артерий ("PAT") ("PRDI"), индекс апноэ и гипопноэ ("PAHI"), индекс центральных апноэ и гипопноэ ("PAHIc"), идентифицирует фазность сна PAT (PSTAGES) и опциональные дискретные сигналы уровня храпа и положения тела пациента от внешнего интегрированного датчика храпа и положения тела. Фазность сна (PSTAGES), уровень храпа и положение тела обеспечивают дополнительную информацию по индексам PRDI/PAHI/PAHIc, но не предназначены для использования в качестве исключительной или единственной основы для диагностики сомнологических дыхательных нарушений, назначения курса терапии или определения необходимости дополнительной диагностической оценки

Область применения

Неврология, терапия, кардиология, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длительность записи данных: около 10 часов; Каналы: 4-7 сигналов: PAT, частота пульса, оксиметрия, регистрация активности, храп (опция), положение тела (опция), движение грудной клетки (опция); Разрешение: PAT и регистрация активности – 12 бит, оксиметрия – 1% храп – 12 бит, движение грудной клетки – 12 бит x 3 оси, положение тела – 5 дискретных состояний; Пользовательский интерфейс: Дисплей OLED; Точность: Частота пульса - 30-150 Ѓ; 1 ударов в минуту, амплитуда - 0-0,5 В Ѓ; 10%; оксиметрия - среднеквадратическое значение амплитуды ≤ 3% (в диапазоне 70%-100%); Канал PAT: Полоса частот - 0,1-10 Гц; Хранение данных: носители - NOR SPI Flash, емкость - 128 МБ (минимум); Питание: Батарейка - Одна OTS, 1,5 В, алкалиновая, типа AAA или одна OTS, перезаряжаемая, AAA, 1,2 В NiMH; Рабочее напряжение: 3,3 В; Рабочая температура: 0 °C - 40 °C; Влажность рабочая: 10% – 93% (без конденсации); Атмосферное давление: 10 – 15 фнт/дюйм2; Д x Ш x В: 69 мм*59 мм*17 мм; Масса: 98 г (исключаuPAT 20 г).

Краткая техническая характеристика каз

Деректерді жазу ұзақтығы: шамамен 10 сағат; Каналдар: 4-7 сигнал: PAT, жүрек соғу жиілігі, оксиметрия, белсенділікті тіркеу, қорыл (міндетті емес), дене қалпы (міндетті емес), кеуде торшасының қозғалысы (міндетті емес); Рұқсат : PАТ және белсенділікті тіркеу – 12 бит, оксиметрия – 1%, қорыл – 12 бит, кеуде торшасы – 12 бит x 3 ось, дене қалпы – 5 дискретті күй; Пайдаланушы интерфейсі: OLED дисплейі; Дәлдік: пульстің жиілігі -30-150 ± минутына 1 соққы, амплитудасы-0-0,5 В ± 10%; оксиметрия - амплитудасының орташа квадраттық мәні ? 3% (70% -100% диапазонында); PAT каналы: жиілік жолағы - 0,1-10 Гц; Деректерді сақтау: тасымалдаушылар - NOR SPI Flash , сиымдылық - 128 МБ (ең кем дегенде); Қуат: батарейка -бір Бір OTS, 1,5 В, алкалинді, AAA типті немесе бір OTS, қайта зарядталатын, AAA, 1,2 В NiMH ; Жұмыс кернеуі: 3,3 В; Жұмыс температурасы: 0 °C-40 °C; Жұмыс ылғалдылығы: 10% – 93% (конденсациясыз); Атмосфералық қысым: 10-15 фнт/дюйм2; Ұ x Е x Б : 69мм*59мм * 17мм; Массасы: 98 г 98 г (uPAT тетігінсіз 20 г).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура от -20 до 40℃, влажность от 0 до 93% (без конденсации), атмосферное давление 10-15 фнт/дюйм2