РК-МТ-7№011947

РК-МТ-7№011947

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2013
Дата истечения
17.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011947
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн" (по Б.Д.Зислину)
Торговое название каз
Өкпені жасанды желдетуге арналған жоғары жиілікті ағынды ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн" аппараты (Б.Д.Зислин бойынша)
Назначение
Предназначен для проведения управляемой струйной вентиля-ции легких у взрослых и детей массой тела не менее 15 кило-грамм в условиях стационара в следующих вариантах исполне-ния: - обеспечивающий режимы катетерной и инжекционной струйной высокочастотной вен-тиляции (исполнение А); - обеспечивающий режимы кате-терной, инжекционной и безин-жекционной (с управлением FiO2) струйной высокочастотной вентиляции и мониторинг газо-обмена и (опционально) насыще-ния (сатурации) кислородом ге-моглобина артериальной крови (SрО2), частоты пульса (PR), пе-риферического кровообращения (фотоплетизмограмма) (исполне-ние Б)
Область применения
Проведение продлённой респира-торной поддержки в анестезиоло-гии, хирургии и интенсивной те-рапии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Режим работы аппарата - непрерывный. 2.Аппарат при эксплуатации должен обладать вибропрочностью при действии вибрационных нагрузок в режимах, указанных для 2-ой группы изделий по ГОСТ Р 50444. 3.Средняя наработка на отказ должна быть не менее 1000 часов. 4.Аппарат должен обеспечивать ручное управление подачей дыхательной смеси с содержанием кислорода 100% к пациенту при отключении электропитания на длительный срок или в другой аварийной ситуации. 5.Аппарат должен обеспечивать концентрацию кислорода на соединительном отверстии шланга пациента при инжекционном способе вентиляции в диапазоне минутной вентиляции 15…30 л/мин и отношении ВДОХ:ВЫДОХ 1:2, в пределах 21 - 80% 6.Аппарат должен работать: от сети переменного тока: - напряжением 220±22 В -частотой 50 Гц -от встроенного аккумулятора напряжением 12±1,2 В 7.Максимальная потребляемая мощность не более 250 ВА 8.Габаритные размеры корпуса аппарата: - исполнение А, не более 200x370x200 мм - исполнение Б (со сложенным дисплеем) не более 450х450х450 мм - исполнение Б (с поднятым дисплеем) не более 450х450х650 мм
Краткая техническая характеристика каз
1.Режим работы аппарата - непрерывный. 2.Аппарат при эксплуатации должен обладать вибропрочностью при действии вибрационных нагрузок в режимах, указанных для 2-ой группы изделий по ГОСТ Р 50444. 3.Средняя наработка на отказ должна быть не менее 1000 часов. 4.Аппарат должен обеспечивать ручное управление подачей дыхательной смеси с содержанием кислорода 100% к пациенту при отключении электропитания на длительный срок или в другой аварийной ситуации. 5.Аппарат должен обеспечивать концентрацию кислорода на соединительном отверстии шланга пациента при инжекционном способе вентиляции в диапазоне минутной вентиляции 15…30 л/мин и отношении ВДОХ:ВЫДОХ 1:2, в пределах 21 - 80% 6.Аппарат должен работать: от сети переменного тока: - напряжением 220±22 В -частотой 50 Гц -от встроенного аккумулятора напряжением 12±1,2 В 7.Максимальная потребляемая мощность не более 250 ВА 8.Габаритные размеры корпуса аппарата: - исполнение А, не более 200x370x200 мм - исполнение Б (со сложенным дисплеем) не более 450х450х450 мм - исполнение Б (с поднятым дисплеем) не более 450х450х650 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
692711 Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].