РК-МТ-7№011949

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011949

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

SMARTLYTE Электролитический анализатор (Na+/K+/Cl-/Ca++/Li+)

Торговое название каз

SMARTLYTE Электролиттік анализаторы (Na+/K+/Cl-/Ca++/Li+)

Назначение

Анализатор позволяет выполнять исследования цельной крови, сыворотки, плазмы, разбавленной мочи. Выводятся результаты по натрию, калию и хлору

Область применения

Медицинские учреждения, лаборатории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Производительность анализатора С печатью - 45 проб в час, без печати - 60 проб в час Объемы проб Обычно - 95 мкл. Типы проб Цельная кровь, сыворотка, плазма, моча, а также контрольные материалы Калибровка Одноточечная калибровка после каждой пробы. Двух- или трехточечная калибровка через каждые 4 часа. Параметры окружающей среды Температура, влажность, стабильность Прибор Работа: Окружающая температура: от 15 до 32°C Относительная влажность: менее 85% (без конденсации) Хранение и транспортировка: Температура: от -20 до 40°C Влажность: менее 85% (без конденсации) Электроды Работа: Окружающая температура: от 15 до 33°C Относительная влажность: 20 - 95% для температур от 15 до 31°C; 20 - 90% для температур свыше 31°C, но не выше 33°C Хранение (в оригинальной упаковке): Температура: от 18 до 25°C (в сухом состоянии) Влажность: от 15 до 85% (без конденсации) Электрические характеристики Напряжение питания: 100 - 240 В Частота: 50 или 60 Гц Потребляемая мощность: 50 Вт Классификация Категория безопасности: I Категория защиты от избыточного напряжения: II Уровень загрязнения: 2 Размеры Высота: 33,5 см Ширина: 31,5 см Глубина: 29,5 см Вес: менее 6 кг Принтер Тип: термопечатающий Разрешение: 16 символов на строку Скорость печати: 4 мм/с Ширина печати: 38 мм Длина печати: около 30 м Дисплей Тип: монохромный ЖК Разрешение: 2 строки, 16 символов на строку

Краткая техническая характеристика каз

Основное вещество Заданный диапазон Na+ B/P/S/Q 40 - 200 миллимоль/л U 3 - 300 миллимоль/л K+ B/P/S/Q 1,7 - 15 миллимоль/л U 5 - 120 миллимоль/л Cl- B/P/S/Q 50 - 200 миллимоль/л U 15 - 300 миллимоль/л iCa2+ B/P/S/Q 0,5 - 5 миллимоль/л Li+ B/P/S/Q 0,2 - 5,5 миллимоль/л B - цельная кровь P - плазма S - сыворотка Q - контроль качества по воде U - моча Разрешение дисплея: Na+: 1 миллимоль/л или 0,1 миллимоль/л K+: 0,1 миллимоль/л или 0,01 миллимоль/л Cl-: 1 миллимоль/л или 0,1 миллимоль/л iCa2+: 0,01 миллимоль/л или 0,001 миллимоль/л Li+: 0,01 миллимоль/л или 0,001 миллимоль/л Воспроизводимость Типичная точность в пределах ряда измерений определялась по результатам исследований 20 проб между калибровками. Воспроизводимость в пределах ряда (n=20) КРОВЬ / СЫВОРОТКА / ПЛАЗМА Na+: коэффициент вариации ? 1% (120 - 160 миллимоль/л) K+: коэффициент вариации ? 2% (2,5 - 6 миллимоль/л) Cl-: коэффициент вариации ? 2% (85 - 130 миллимоль/л) iCa: стандартное отклонение ? 0,02 миллимоль/л (0,8 - 1,5 миллимоль/л) Li+: стандартное отклонение ? 0,02 миллимоль/л (0,4 - 1,3 миллимоль/л) Воспроизводимость в пределах ряда (n=20) МОЧА Na+: коэффициент вариации ? 5% (120 - 250 миллимоль/л) K+: коэффициент вариации ? 5% (10 - 60 миллимоль/л) Cl-: коэффициент вариации ? 5% (100 - 250 миллимоль/л) (измерения по кальцию и литию в пробах мочи обычно не выполняются) Производительность анализатора С печатью - 45 проб в час, без печати - 60 проб в час. Объемы проб Обычно - 95 мкл. Типы проб Цельная кровь, сыворотка, плазма, моча, а также контрольные материалы. Калибровка Одноточечная калибровка после каждой пробы. Двух- или трехточечная калибровка через каждые 4 часа. Параметры окружающей среды Температура, влажность, стабильность Прибор Работа: Окружающая температура: от 15 до 32°C Относительная влажность: менее 85% (без конденсации) Хранение и транспортировка: Температура: от -20 до 40°C Влажность: менее 85% (без конденсации) Электроды Работа: Окружающая температура: от 15 до 33°C Относительная влажность: 20 - 95% для температур от 15 до 31°C; 20 - 90% для температур свыше 31°C, но не выше 33°C Хранение (в оригинальной упаковке): Температура: от 18 до 25°C (в сухом состоянии) Влажность: от 15 до 85% (без конденсации

Признаки

Комментарий к сроку хранения