РК-МТ-7№011948
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011948
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2013
Дата истечения
17.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011948
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электролитический анализатор Na+/K+/Cl- PROLYTE
Торговое название каз
Электролиттік Na+/K+/Cl- PROLYTE анализаторы
Назначение
Исследования цельной крови, сыворотки, плазмы, разбавленной мочи. Выводятся результаты по натрию, калию и хлору.
Область применения
Медицинские учреждения, лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проба: цельная кровь, сыворотка, плазма или моча.
Объем пробы: цельная кровь, сыворотка, плазма - 100 мкл
моча (разбавленная 1:10) - 400 мкл.
Диапазоны измерений.Кровь:Na+: 45 - 205 миллимоль/
K+: 1,5 - 11 миллимоль/ Cl-: 45 - 205 миллимоль/л
Моча (разовая порция):Na+: 30 - 1020 миллимоль/л
K+: 20 - 505 миллимоль/л Cl-: 25 - 505 миллимоль/л
Разрешение дисплея:Na+: 0,1 миллимоль/л K+: 0,01 миллимоль/л
Cl-: 0,1 миллимоль/л
Время анализа: кровь - 57 с, моча - 93 с Хранение данных (встроенное ОЗУ):
125 результатов пациентов,20 нормальных результатов контроля
20 результатов контроля с отклонениями
Калибровка:автоматическая или по требованию
Подключение:анализатор имеет выход для подключения принтера или компьютера
Краткая техническая характеристика каз
Проба: цельная кровь, сыворотка, плазма или моча.
Объем пробы: цельная кровь, сыворотка, плазма - 100 мкл
моча (разбавленная 1:10) - 400 мкл.
Диапазоны измерений.Кровь:Na+: 45 - 205 миллимоль/
K+: 1,5 - 11 миллимоль/ Cl-: 45 - 205 миллимоль/л
Моча (разовая порция):Na+: 30 - 1020 миллимоль/л
K+: 20 - 505 миллимоль/л Cl-: 25 - 505 миллимоль/л
Разрешение дисплея:Na+: 0,1 миллимоль/л K+: 0,01 миллимоль/л
Cl-: 0,1 миллимоль/л
Время анализа: кровь - 57 с, моча - 93 с Хранение данных (встроенное ОЗУ):
125 результатов пациентов,20 нормальных результатов контроля
20 результатов контроля с отклонениями
Калибровка:автоматическая или по требованию
Подключение:анализатор имеет выход для подключения принтера или компьютера
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 104540 | Множественные лекарственные средства/наркотики ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных лекарственных средств и наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце. |