РК-МТ-7№011943

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011943

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011943

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тонометр Icare PRO модель TA03

Торговое название каз

ТА03 модельді Icare PRO тонометрі

Назначение

Тонометр Icare PRO модель TA03 предназначен для измерения внутриглазного давления (ВГД) пациента, используется в диагностике, конроле и рентгеноскопии внутриглазного давления.

Область применения

Тонометр Icare PRO модель TA03 применяется в офтальмологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор соответствует нормам CE; Размеры: 225 мм x 46 мм x 90 мм (8.9" x 1.8" x 3.5"); Вес: 275 г (9.7 унций); Электропитание: перезаряжаемая литий-ионная аккумуляторная батарея. С полностью заряженной батареей можно выполнить до 1000 измерений; Диапазон измерения: 5-50 мм рт. ст.; Диапазон отображения: 1-99.9 мм рт. ст.; Точность: ± 1.2 мм рт. ст. (? 20 мм рт. ст.) и + 2.2 мм рт. ст. (> 20 мм рт. ст.); Повторяемость (коэффициент вариаций): < 8 %; Точность отображения: 0.1 мм рт.ст.; Единица отображения: мм рт.ст.; Серийный номер может отображаться на экране (Параметры настройки или вкладка "About"); Между тонометром и пациентом нет каких-либо электрических соединений; Прибор имеет защиту от поражения электрическим током BF-типа; Рабочая среда - Температура: от + 10 0С до +35 0С; Относительная влажность: от 30 % до 90%; Атмосферное давление: 800 гПа-1060 гПа; Среда хранения - Температура: от -100С до +550С; Относительная влажность: от 10 % до 95%; Атмосферное давление: 700 гПа - 1060 гПа; Среда для транспортировки прибора - Температура: от -40 0С до +70 0С; Относительная влажность: от 10 % до 95%; Атмосферное давление: 500 гПа-1060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
463600	Тонометр офтальмологический, с питанием от сети	Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку.