РК-МТ-7№011942

РК-МТ-7№011942

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2013
Дата истечения
17.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011942
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Тонометр Icare модель TA01i
Торговое название каз
TA01i модельді Icare тонометрі
Назначение
Тонометр Icare TA01i предназначен для измерения внутриглазного давления у людей. Тонометр Icare TA01i используется для диагностики, наблюдения за больными и проведения профилактических обследований при глаукоме или подозрениях в ее наличии.
Область применения
Тонометр Icare TA01i применяется в офтальмологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство соответствует стандартам СЕ; Размеры: 13 - 32 мм (Ш) * 45 - 80 мм (В) * 230 мм (Д); Вес: 155 г (без батарей), 250 г (с четырьмя батареями АА); Питание: 4 батареи типоразмера АА; Диапазон измерений: от 7 до 50 мм рт.ст., диапазон отображения от 0 до 99 мм рт.ст. (оценка ВГД вне пределов измерения); Точность (95 % интервал допуска относительно манометрии): ±1,2 мм рт.ст. (?20 мм рт.ст.) и ±2,2 мм рт.ст. (>20 мм рт.ст.); Повторяемость (коэффициент колебаний): <8 %; Предел отображения показателей: 1; Единицы измерения: миллиметры ртутного столба (мм рт.ст.); Серийный номер изделия находится на обратной стороне крышки батарейного отсека; Электрические соединения между тонометром и пациентом отсутствуют; Данное устройство имеет защиту от поражения электрическим током класса В; Условия хранения и транспортировки - температура от + 5 до + 40 °C; Относительная влажность от 10 до 80 % без конденсации.
Краткая техническая характеристика каз
Устройство соответствует стандартам СЕ; Размеры: 13 - 32 мм (Ш) * 45 - 80 мм (В) * 230 мм (Д); Вес: 155 г (без батарей), 250 г (с четырьмя батареями АА); Питание: 4 батареи типоразмера АА; Диапазон измерений: от 7 до 50 мм рт.ст., диапазон отображения от 0 до 99 мм рт.ст. (оценка ВГД вне пределов измерения); Точность (95 % интервал допуска относительно манометрии): ±1,2 мм рт.ст. (?20 мм рт.ст.) и ±2,2 мм рт.ст. (>20 мм рт.ст.); Повторяемость (коэффициент колебаний): <8 %; Предел отображения показателей: 1; Единицы измерения: миллиметры ртутного столба (мм рт.ст.); Серийный номер изделия находится на обратной стороне крышки батарейного отсека; Электрические соединения между тонометром и пациентом отсутствуют; Данное устройство имеет защиту от поражения электрическим током класса В; Условия хранения и транспортировки - температура от + 5 до + 40 °C; Относительная влажность от 10 до 80 % без конденсации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
428604 Тонометр офтальмологический, с питанием от батареи Офтальмологический работающий от батареи измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Это ручное изделие (известное как тонометр контактного типа, например, тонометр Перкинса) часто используется, например, для обследования пациентов в послеоперационный период, лежачих больных и детей.