РК-МТ-7№011870

РК-МТ-7№011870

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2013
Дата истечения
17.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011870
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 700 c принадлежностями
Торговое название каз
in vitro диагностикалауға арналған автоматтық коагулометриялық ACL TOP 700 анализаторы керек-жарақтарымен
Назначение
Автоматизированная лаборатория коагуляции.Для лабораторно-клинической in vitro диагностики нарушений коагуляции и фибринолиза для оценки состояния гемостаза и тромбоза
Область применения
Клинико-лабораторная диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип метода: Спектрофотомет-рия. Турбидиметрия. Система детекции: Диодная матрица. Производитель-ность: По ПВ-360 те-стов/час, По АЧТВ-320 те-стов/час, По ПВ/АЧТВ-330 тестов/час Варианты испол-нения: ACL TOP 700-базовая модель Определяемые параметры: Анализ содержания в образцах плазмы крови субстратов, ферментов, специ-фических белков свертывания крови и лекарственных препаратов База данных ре-зультатов пациен-тов: 20 000 образцов Типы образцов: Плазма крови Загрузчик образ-цов: 120 образцов и 800 реакционных кювет на борту. Дозагруз-ка образцов во вре-мя работы. Пробирки: Первичные и ча-шечки. Диаметр от 11,5 до 16,5 мм, вы-сота от 55 до 102 мм; микропробирки с адаптерами Срочные образцы: Возможность вне-очередного тести-рования Объем образца: 1,6-25 мкл (от 1 мкл для повторных тестов) Объем реагентов: 1-ый реагент: 15-250 мкл; 2-ой реагент: 15-250 мкл Общий реакцион-ный объем: 120-430 мкл Реакционные кю-веты: Одноразовые пла-стиковые кюветы Время проведения исследования: До 15 мин Инкубация реак-ции: 37°С (фотометриче-ские тесты) Диапазон измере-ния оптической плотности: 0-2,5 ед. Оптиче-ской плотности для фотометрических тестов Длины волн для анализа (фотомет-рия): Фотометр оценива-ет интенсивность света в 405 нм и 671 нм. Калибровка: Автокалибровка Контроль каче-ства: Автоматический QC Ввод заданий на тестирование: Индивидуальные тесты и профили тестов Повторные тесты: Да Связь с ЛИС: RS232. Двунаправ-ленный интерфейс Управляющая станция: Компьютер с внеш-ним монитором Переферийные устройства управ-ляющей станции: Монитор; Клавиатура; Манипулятор типа "мышь" Дополнительные переферийные устройства (оп-ция): Сканер штрих-кодов (руч-ной) Размеры (ШхВхГ), вес: 151 см х 76 см х 73 см, вес 150 кг Требования к электрической сети: 210-240 В; 50 Гц, 10-12 кВА Срок эксплуата-ции медицинской техники: 15 лет Условия транс-портирования: по условиям хране-ния 5 ГОСТ 15150-69 Условия хранения: Анализаторы хра-нятся на складах поставщика и по-требителя в соот-ветствии с указаниями руко-водства по эксплуа-тации изготовителя
Краткая техническая характеристика каз
Принцип метода: Спектрофотомет-рия. Турбидиметрия. Система детекции: Диодная матрица. Производитель-ность: По ПВ-360 те-стов/час, По АЧТВ-320 те-стов/час, По ПВ/АЧТВ-330 тестов/час Варианты испол-нения: ACL TOP 700-базовая модель Определяемые параметры: Анализ содержания в образцах плазмы крови субстратов, ферментов, специ-фических белков свертывания крови и лекарственных препаратов База данных ре-зультатов пациен-тов: 20 000 образцов Типы образцов: Плазма крови Загрузчик образ-цов: 120 образцов и 800 реакционных кювет на борту. Дозагруз-ка образцов во вре-мя работы. Пробирки: Первичные и ча-шечки. Диаметр от 11,5 до 16,5 мм, вы-сота от 55 до 102 мм; микропробирки с адаптерами Срочные образцы: Возможность вне-очередного тести-рования Объем образца: 1,6-25 мкл (от 1 мкл для повторных тестов) Объем реагентов: 1-ый реагент: 15-250 мкл; 2-ой реагент: 15-250 мкл Общий реакцион-ный объем: 120-430 мкл Реакционные кю-веты: Одноразовые пла-стиковые кюветы Время проведения исследования: До 15 мин Инкубация реак-ции: 37°С (фотометриче-ские тесты) Диапазон измере-ния оптической плотности: 0-2,5 ед. Оптиче-ской плотности для фотометрических тестов Длины волн для анализа (фотомет-рия): Фотометр оценива-ет интенсивность света в 405 нм и 671 нм. Калибровка: Автокалибровка Контроль каче-ства: Автоматический QC Ввод заданий на тестирование: Индивидуальные тесты и профили тестов Повторные тесты: Да Связь с ЛИС: RS232. Двунаправ-ленный интерфейс Управляющая станция: Компьютер с внеш-ним монитором Переферийные устройства управ-ляющей станции: Монитор; Клавиатура; Манипулятор типа "мышь" Дополнительные переферийные устройства (оп-ция): Сканер штрих-кодов (руч-ной) Размеры (ШхВхГ), вес: 151 см х 76 см х 73 см, вес 150 кг Требования к электрической сети: 210-240 В; 50 Гц, 10-12 кВА Срок эксплуата-ции медицинской техники: 15 лет Условия транс-портирования: по условиям хране-ния 5 ГОСТ 15150-69 Условия хранения: Анализаторы хра-нятся на складах поставщика и по-требителя в соот-ветствии с указаниями руко-водства по эксплуа-тации изготовителя
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
453500 Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.