РК-ИМН-5№011779

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011779

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011779

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Среда с гиалуронидазой Cook Sydney IVF K-SIHY-1-5 5 x 1 мл

Торговое название каз

Гиалуронидазасы бар Cook Sydney IVF K-SIHY-1-5 ортасы 5 x 1 мл

Назначение

для удаления клеток кумулюса, окружающих ооцит, перед выполнением ИКСИ

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда для оплодотворения, содержащая гиалуронидазу для разрушения межклеточных контактов в кумулюсном комплексе и денудации ооцита при подготовке к ИКСИ. Условия хранения: при температуре от 2 до 8 градусов С. Срок годности 140 дней.

Краткая техническая характеристика каз

Кумулюстік кешенде жасушааралы? байланыстарды б?зу?а ж?не ИКСИ-ге дайынды? кезінде ооциттерді? денудациясына арнал?ан гиалуронидазасы бар ?ры?тандыру?а арнал?ан орта. Са?тау шарттары: 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада Жарамдылы? мерзімі 140 к?н.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.