РК МИ (МТ)-0№026119

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026119

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026119

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM SKR 3000 в вариантах исполнения: AeroDR P-65, P-75, P-61, P-71, P-81

Торговое название каз

AeroDR SYSTEM SKR 3000 цифрлық радиография аппараты, орындау нұсқалары: AeroDR P-65, P-75, P-61, P-71, P-81

Назначение

Аппарат цифровой радиографии SKR3000 предназначен для получения рентгеновских снимков тела человека с помощью рентгеновского плоскопанельного (планарного) детектора, выдающего цифровой сигнал, который подается на устройство обработки изображения.

Область применения

Радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Способ обнаружения - Метод непрямого преобразования Сцинтиллятор - CsI (йодид цезия) Наружные габариты - Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-61 384 (Ш) × 460 (Г) × 15 (В) мм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-71 460 (Ш) × 460 (Г) × 15 (В) мм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-81 282 (Ш) × 333 (Г) × 15 (В) мм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-65 384 (Ш) × 460 (Г) × 15 (В) мм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-75 460 (Ш) × 460 (Г) × 15 (В) мм Масса - Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-61: 2,6 кг Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-71: 3,2 кг Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-81: 1,5 кг Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-65: 2,6 кг Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-75: 3,2 кг Размер пиксела - Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-61: 100 / 200 мкм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-71: 100 / 200 мкм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-81: 100 / 200 мкм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-65: 100 / 200 мкм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-75: 100 / 200 мкм Размер области изображения - Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-61 348,8 × 425,6 мм (3488 × 4256 пикселов) Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-71 424,8 × 424,8 мм (4248 × 4248 пикселов) Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-81 245,6 × 296,8 мм (2456 × 2968 пикселов) Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-65 348,8 × 425,6 мм (3488 × 4256 пикселов) Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-75 424,8 × 424,8 мм (4248 × 4248 пикселов) Аналого-цифровое преобразование - 16 бит (65 536 градиентов) Решетка - При экспонировании используйте указанную ниже решетку: Плотность решетки - 34 пары линий/см или 40 пар линий/см или 60 пар линий/см Коэффициент решетки - различные Фокусное расстояние - различные Угловая ошибка - 5,0° или менее Максимальный вес пациента - Точечная нагрузка: Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-61 180 кг при Φ40 мм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-71 180 кг при Φ40 мм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-81 180 кг при Φ40 мм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-65 180 кг при Φ40 мм Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-75 180 кг при Φ40 мм Фронтальная нагрузка: Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-61 400 кг на всю область изображения Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-71 400 кг на всю область изображения Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-81 400 кг на всю область изображения Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-65 400 кг на всю область изображения Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-75 400 кг на всю область изображения Количество циклов облучения детектора (доза облучения) 500 - 1000 скоростных систем пленка/экран

Краткая техническая характеристика каз

Анықтау әдісі-жанама түрлендіру әдісі Сцинтиллятор-CsI (цезий йодиді) Сыртқы Өлшемдері-SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-61 моделі 384 (W) ? 460 (Г) ? 15 (В) мм Skr3000 жалпақ панельді детектор, p-71 моделі 460 (W) ? 460 (G) ? 15 (W) мм SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-81 моделі 282 (W) ? 333 (Г) ? 15 (В) мм SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-65 моделі 384 (W) ? 460 (Г) ? 15 (В) мм SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-75 моделі 460 (W) ? 460 (G) ? 15 (W) мм Массасы-SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-61 моделі: 2,6 кг SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-71 моделі: 3,2 кг SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-81 моделі: 1,5 кг SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-65 моделі: 2,6 кг Skr3000 жалпақ панельді детектор, p-75 моделі: 3,2 кг Пиксель өлшемі-SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-61 моделі: 100 / 200 мкм SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-71 моделі: 100 / 200 мкм Skr3000 жалпақ панельді детектор, p-81 моделі: 100 / 200 мкм SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-65 моделі: 100 / 200 мкм SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-75 моделі: 100 / 200 мкм Кескін аймағының өлшемі-SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-61 моделі 348,8 ? 425,6 мм (3488 ? 4256 пиксел) SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-71 моделі 424,8 ? 424,8 мм (4248 ? 4248 пиксел) SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-81 моделі 245,6 ? 296,8 мм (2456 ? 2968 пиксель) SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-65 моделі 348,8 ? 425,6 мм (3488 ? 4256 пиксель) SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-75 моделі 424,8 ? 424,8 мм (4248 ? 4248 пиксель) Аналогты-сандық түрлендіру-16 бит (65,536 градиент) Тор - экспозиция кезінде төмендегі торды пайдаланыңыз: Тордың тығыздығы - 34 жұп сызық / см немесе 40 жұп сызық / см немесе 60 жұп сызық / см Тор коэффициенті-әр түрлі Фокустық қашықтық-әр түрлі Бұрыштық қате-5,0° немесе одан аз Науқастың максималды салмағы-нүктелік жүктеме: SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-61 моделі ?40 мм кезінде 180 кг SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-71 моделі ?40 мм кезінде 180 кг SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-81 моделі 180 кг ?40 мм SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-65 моделі 180 кг ?40 мм SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-75 моделі ?40 мм кезінде 180 кг Алдыңғы жүктеме: SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-61 моделі Кескіннің бүкіл аймағына 400 кг SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-71 моделі Кескіннің бүкіл аймағына 400 кг SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-81 моделі Бүкіл кескін аймағы үшін 400 кг SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-65 моделі Бүкіл кескін аймағы үшін 400 кг SKR3000 жалпақ панельді детектор, p-75 моделі Кескіннің бүкіл аймағына 400 кг Детектордың сәулелену циклдарының саны (сәулелену дозасы) 500-1000 жылдамдық жүйесі пленка / экран

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -20 до 50 °C, влажности 20-90 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
301217	Блок интеграционный плоскопанельного детектора рентгеновского излучения	Портативный электроприбор, предназначенный для обеспечения возможности включения прямого плоскопанельного детектора (не относится к данному изделию), как части аналоговой системы рентгеновского излучения (т.е. рентгеновская пленка с усиливающим экраном, компьютерная рентгенография (на пластине)] для преобразования аналоговой рентгеновской системы в цифровую рентгеновскую систему, использующую одинаковые компоненты воздействия. Обычно это электронный блок, который встраивается в аналоговую рентгеновскую систему через проводные соединения к каждому компоненту (т. е. генератору, кнопке воздействия, рабочей станции и детектору), где он синхронизирует исходный аналоговый генератор с плоскопанельным детектором.