РК-МТ-7№011869

РК-МТ-7№011869

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2013
Дата истечения
17.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011869
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 300 CTS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS c принадлежностями
Торговое название каз
in vitro диагностикалауға арналған автоматтық коагулометриялық ACL TOP анализаторы, модификациялары: ACL TOP 300 CTS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS керек-жарақтарымен
Назначение
Предназна-чен для лабораторно-клиниче-ской invitro диагностики нарушений коагуляции и фибрино-лиза для оценки со-стояния ге-мостаза и тромбоза
Область применения
Автомати-зированная лаборатория коагуляции
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип ме-тода: Спектрофото-метрия. Турбидимет-рия. Меню тестов: Клоттинговые, хромогенные иммунологические тесты Производи-тельность: По ПВ- до 110 тестов/час, По АЧТВ-110 тестов/час, производи-тельность по ПВ/АЧТВ-110 тестов/час Доступных тестов: 500 Программи-руемы тесты: 250 Количество тестов на об-разец: 30 Типы образ-цов: Плазма крови Время полу-чения резуль-тата ПВ (из режима ожи-дания): До 3 минут Реагентов на борту: До 26 Температура хранения реа-гентов на борту: 26 реагентов в охлаждаемой области Образцов на борту: 40 об-разцов (10 об-разцов на рэк) Кювет на бор-ту: 800 реакцион-ных кювет на борту Дозагрузка образцов во время работы: Есть Емкости для образ-цов:Первичсные пробирки и чашечки Срочные об-разцы: Воз-можность вне-очередного тестирования Длины волн для анализа (фотометрия): Фотометр оце-нивает интен-сивность света в 405 нм и 671 нм. Калибровка: Автокалибров-ка Контроль ка-чества: Автоматиче-ский QC Повторные тесты: Да Связь с ЛИС: RS232. Двуна-правленный интерфейс Операционная система: WindowsXP Управляющая станция: Компьютер с внешним мо-нитором Сканер-штрих-кодов: Есть Переферий-ные устройст-ва управляю-щей станции: Монитор; Клавиатура; Манипулятор типа "мышь" Дополнитель-ные перефе-рийные уст-ройства (оп-ция): Принтер Размеры (ШхВхГ), вес: 81 см х 73 см х 84 см, вес 90 кг Срок эксплуатации медицинской техники: 15 лет Условия транспорти-рования: по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69 Условия хра-нения: Анали-заторы хранятся на складах поставщика и потребителя в соответствии с указаниями руководства по эксплуатации изготовителя
Краткая техническая характеристика каз
Принцип ме-тода: Спектрофото-метрия. Турбидимет-рия. Меню тестов: Клоттинговые, хромогенные иммунологические тесты Производи-тельность: По ПВ- до 110 тестов/час, По АЧТВ-110 тестов/час, производи-тельность по ПВ/АЧТВ-110 тестов/час Доступных тестов: 500 Программи-руемы тесты: 250 Количество тестов на об-разец: 30 Типы образ-цов: Плазма крови Время полу-чения резуль-тата ПВ (из режима ожи-дания): До 3 минут Реагентов на борту: До 26 Температура хранения реа-гентов на борту: 26 реагентов в охлаждаемой области Образцов на борту: 40 об-разцов (10 об-разцов на рэк) Кювет на бор-ту: 800 реакцион-ных кювет на борту Дозагрузка образцов во время работы: Есть Емкости для образ-цов:Первичсные пробирки и чашечки Срочные об-разцы: Воз-можность вне-очередного тестирования Длины волн для анализа (фотометрия): Фотометр оце-нивает интен-сивность света в 405 нм и 671 нм. Калибровка: Автокалибров-ка Контроль ка-чества: Автоматиче-ский QC Повторные тесты: Да Связь с ЛИС: RS232. Двуна-правленный интерфейс Операционная система: WindowsXP Управляющая станция: Компьютер с внешним мо-нитором Сканер-штрих-кодов: Есть Переферий-ные устройст-ва управляю-щей станции: Монитор; Клавиатура; Манипулятор типа "мышь" Дополнитель-ные перефе-рийные уст-ройства (оп-ция): Принтер Размеры (ШхВхГ), вес: 81 см х 73 см х 84 см, вес 90 кг Срок эксплуатации медицинской техники: 15 лет Условия транспорти-рования: по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69 Условия хра-нения: Анали-заторы хранятся на складах поставщика и потребителя в соответствии с указаниями руководства по эксплуатации изготовителя
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
453500 Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.