РК-МТ-7№011922
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011922
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2013
Дата истечения
17.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011922
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Слуховые аппараты внутриканального типа серии Q различной модификации: Q, Q8, Qleaf, Qleaf8, Qleaf Pro
Торговое название каз
Q сериялы өзекішілік типті есту аппараттары түрлі модификацияда: Q, Q8, Qleaf, Qleaf8, Qleaf Pro
Назначение
Компенсация потери слуха от легкой до умеренной степени
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Элемент питания- 10А.Напряжение - 1,35 В.Потребляемая мощность - 0,9 мА
4 программы для адаптации к различным ситуациям (Q, Q8, Qleaf Pro)
4/6/12 каналов.Адаптивный менеджер обратной связи
Минимальная окклюзия.Подавление шума.
Qleaf - стандартная модификация
Q и Q8 - модификации с кнопкой для переключения между программами.
Qleaf8 - аппарат с функцией регистрации данных и технологией IRIS.
Qleaf Pro - аппарат снабжен технологией AirTap ТМ, позволяющей переключать программы легким хлопком по слуховому проходу
Краткая техническая характеристика каз
Элемент питания- 10А.Напряжение - 1,35 В.Потребляемая мощность - 0,9 мА
4 программы для адаптации к различным ситуациям (Q, Q8, Qleaf Pro)
4/6/12 каналов.Адаптивный менеджер обратной связи
Минимальная окклюзия.Подавление шума.
Qleaf - стандартная модификация
Q и Q8 - модификации с кнопкой для переключения между программами.
Qleaf8 - аппарат с функцией регистрации данных и технологией IRIS.
Qleaf Pro - аппарат снабжен технологией AirTap ТМ, позволяющей переключать программы легким хлопком по слуховому проходу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210758 | Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи | Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |