РК-МТ-7№011921
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011921
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2013
Дата истечения
17.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011921
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Слуховые аппараты заушного типа серии Ytango различной модификации: Ytango, Ytango Pro, Ytango Pro-T
Торговое название каз
Ytango сериялы құлақсыртылық типті есту аппараттары түрлі модификацияда: Ytango, Ytango Pro, Ytango Pro-T
Назначение
Компенсация потери слуха легкой и умеренной степени
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Элемент питания- 312.Напряжение - 1,35 В.Потребляемая мощность - 0,9 мА
4 программы для адаптации к различным ситуациям.12 каналов
Адаптивный менеджер обратной связи.Минимальная окклюзия
Подавление шума.Звуковой индикатор проверки настроек.
YTango - стандартная (основная) модификацияция.
YTango Pro -модификация снабжена технологией AirTap ТМ, позволяющей переключать программы бесконтактным методом, легким хлопком по слуховому проходу
YTango Pro-T -расширенная версия с индукционной катушкой может использовать магнитные индукционные кольцевые контуры в общественных местах или со специфически оборудованными устройствами (телефонами с магнитными индукционными катушками).
Краткая техническая характеристика каз
Элемент питания- 312.Напряжение - 1,35 В.Потребляемая мощность - 0,9 мА
4 программы для адаптации к различным ситуациям.12 каналов
Адаптивный менеджер обратной связи.Минимальная окклюзия
Подавление шума.Звуковой индикатор проверки настроек.
YTango - стандартная (основная) модификацияция.
YTango Pro -модификация снабжена технологией AirTap ТМ, позволяющей переключать программы бесконтактным методом, легким хлопком по слуховому проходу
YTango Pro-T -расширенная версия с индукционной катушкой может использовать магнитные индукционные кольцевые контуры в общественных местах или со специфически оборудованными устройствами (телефонами с магнитными индукционными катушками).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210758 | Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи | Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |